〖★優(yōu)路全國分校★〗

      環(huán)球優(yōu)路教育**本次企業(yè)競爭力建構(gòu)行動計(jì)劃發(fā)布會暨知識經(jīng)濟(jì)助推建筑業(yè)現(xiàn)代化高峰論壇，不但展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新基因，樹立登陸新三板轉(zhuǎn)型升級后的新知識經(jīng)濟(jì)為動力的嶄新形象，更為中國職業(yè)教育指明了發(fā)展方向，將為同類型企業(yè)提供有益的借鑒。

2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試改革新方向

  改革后報(bào)考門檻

2018年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件或僅限制臨床藥學(xué)、藥學(xué)和中藥學(xué)等專業(yè)。國家食藥總局近年來一直推進(jìn)“執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程”。本科以下學(xué)歷以后或無法報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。

   2018藥師證書規(guī)劃

十三五”國家藥品安全規(guī)劃提出，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)要超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格。截至2017年8月，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)僅為389534人，缺口達(dá)17萬人。

    改革后報(bào)名時間

執(zhí)業(yè)藥師改革后，報(bào)名時間將發(fā)生大變化，一般報(bào)名時間統(tǒng)一安排在7月開始報(bào)名，而2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時間預(yù)計(jì)為...

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是什么，如何進(jìn)行繼續(xù)教育？

       2017年度執(zhí)業(yè)藥師證書正在陸續(xù)發(fā)放中，當(dāng)拿到執(zhí)業(yè)藥師證書后就需要關(guān)注繼續(xù)教育，執(zhí)業(yè)藥師如何進(jìn)行繼續(xù)教育？執(zhí)業(yè)藥師證書不注冊是否需要繼續(xù)教育學(xué)分？執(zhí)業(yè)藥師注冊時候要提供多久的繼續(xù)教育證明呢，環(huán)球卓越整理了相關(guān)信息，希望能幫助廣大考生。
繼續(xù)教育的目的是什么？
執(zhí)業(yè)藥師依法接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師不斷提高業(yè)務(wù)水平，及時掌握**新藥學(xué)理論、技術(shù)知識，保持高水平的執(zhí)業(yè)道德和執(zhí)業(yè)能力的必要條件，是正確履行其職責(zé)的必要條件。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員由省級（食品）藥品監(jiān)督管理局發(fā)放國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；執(zhí)業(yè)藥師每年參加繼續(xù)教育的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項(xiàng)目分為指定、指導(dǎo)和自修3類，包括培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)會議、專題研討會、專題調(diào)研和考察、撰寫論文和專著等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)指定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法，組織擬訂、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。各省級藥監(jiān)局負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施工作。
為什么辦理執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育？
情況一：你有資格證，以后都不打算注冊
解決辦法：收好就可以。但如果你回心轉(zhuǎn)意想注冊，要把往年的繼續(xù)教育學(xué)分補(bǔ)上，才能順利注冊。
情況二：你有資格證，暫時不注冊，但以后n年后會注冊
解決辦法：每年需要進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，只有每年都拿到規(guī)定的繼教學(xué)分后，需要注冊時，才能順利注冊。
情況三：已經(jīng)注冊，但不按要求參加繼續(xù)教育，執(zhí)業(yè)藥師證也失效
解決辦法：每年都必須按規(guī)定參加繼續(xù)教育，修到相對應(yīng)的學(xué)分。這樣子延續(xù)注冊時才能順利注冊。
注：具體有特殊情況，必須咨詢當(dāng)?shù)氐娜耸驴荚囍行?br /> 執(zhí)業(yè)藥師如何繼續(xù)教育？
1、繼續(xù)教育開辦前一般當(dāng)?shù)囟紩型ㄖ摹Ｗ詥挝灰矔私獠糠至鞒?。目前各地?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織和培訓(xùn)一般由當(dāng)?shù)氐乃帋焻f(xié)會負(fù)責(zé)，具體以當(dāng)?shù)氐闹鞴懿块T通知為準(zhǔn)。通知中會說明怎么辦理繼續(xù)教育，在什么地方辦理教育。
2、繼續(xù)教育需要交費(fèi)才能參加的。具體的費(fèi)用信息由相關(guān)部門來進(jìn)行公布，費(fèi)用相關(guān)部門規(guī)定。具體費(fèi)用可參考執(zhí)業(yè)藥師各省市繼續(xù)教育網(wǎng)站及費(fèi)用。
3、繼續(xù)教育部分地區(qū)可能是面授，也可能是網(wǎng)上學(xué)習(xí)。
關(guān)于繼續(xù)教育學(xué)分相關(guān)問題
1、**年拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，不需要繼續(xù)教育就可以直接注冊。比如2017年11月參加考試，**后，一般會在2018年3月份左右領(lǐng)取證書，2018年以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)就需要注冊，注冊的時候不需要繼續(xù)教育證明；
2、拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，可以不參加繼續(xù)教育，但是幾年以后想注冊的時候，注冊部門會要求出示考取證書后的繼續(xù)教育證明，雖然目前繼續(xù)教育的學(xué)分可以補(bǔ)，但也需要在相應(yīng)報(bào)名時間段內(nèi)，為避免后續(xù)注冊的時候麻煩，建議堅(jiān)持每年進(jìn)行繼續(xù)教育；
3、執(zhí)業(yè)藥師注冊后每年都需要進(jìn)行繼續(xù)教育，滿三年需要再次注冊。
錯過執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育怎么辦？
有的考生可能因?yàn)榉N種原因錯過了執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)，該怎么辦呢？因各地政策有差異，建議考生們可以聯(lián)系當(dāng)?shù)厝耸驴荚囍行?、?zhí)業(yè)藥師協(xié)會、藥監(jiān)局這些繼續(xù)教育部門，做詳細(xì)咨詢。

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2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

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藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

1. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)條件：

(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。

(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。

(3)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。

(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

此外，必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

2. 審批主體及許可證：

藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》;憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。

【省局許可證，工商營業(yè)照，先證后照，一證一照】

《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。

☆藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須符合國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

3.GMP認(rèn)證：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按GMP要求組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

4.藥品生產(chǎn)行為的管理(2009/2007/2006/2004/2003)△☆：

(1) 藥品的生產(chǎn) 藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。

(2)中藥飲片炮制：必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，按省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

(3)原輔料要求：必須符合藥用要求。(原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料：必須符合藥用要求)

(4)藥品出廠前自檢 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

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