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      環(huán)球優(yōu)路教育**本次企業(yè)競爭力建構(gòu)行動計劃發(fā)布會暨知識經(jīng)濟助推建筑業(yè)現(xiàn)代化高峰論壇，不但展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新基因，樹立登陸新三板轉(zhuǎn)型升級后的新知識經(jīng)濟為動力的嶄新形象，更為中國職業(yè)教育指明了發(fā)展方向，將為同類型企業(yè)提供有益的借鑒。

執(zhí)業(yè)藥師證書首次注冊流程是什么？

2017年度執(zhí)業(yè)藥師合格證書開始發(fā)放，很多考生都在咨詢執(zhí)業(yè)藥師首次注冊的問題。優(yōu)路教育整理了執(zhí)業(yè)藥師證書首次注冊的流程，供大家參考。

獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，**次到執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)為執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿須申請辦理再次注冊手續(xù)。

1、注冊機構(gòu)：

國家食品藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。

2、辦理時限：

首次注冊20個工作日。

3、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊準備材料：

《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、身份證明復印件、近期一寸免冠正面半身照片3張、縣級以上（含縣）疾病預防控制機構(gòu)出具的健康證明，執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。

4、注冊申報流程

**步：網(wǎng)上登錄（**首頁登錄，初始密碼為“111111”）

*二步：網(wǎng)上網(wǎng)上填寫個人基本信息（個人信息填寫完整）

*三步：網(wǎng)上修改登錄密碼（初次登錄后，請重新設(shè)置您的登錄密碼）

*四步：網(wǎng)上選擇申報類型并填寫申報表信息

*五步：網(wǎng)上提交申報（資料填寫完整、正確后提交）

*六步：網(wǎng)上打印申報表（申報資料提交成功后，打印申報表）

*七步：攜帶審核材料到注冊機構(gòu)進行審核

*八步：網(wǎng)上查詢審核狀態(tài)（申報資料受理后，可以登錄查詢注冊審批的狀態(tài)）

*九步：網(wǎng)上注冊許可公示（注冊**后，在本網(wǎng)站進行公示）

*十步：到注冊機構(gòu)領(lǐng)取證書

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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考試:中藥生產(chǎn)的管理

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2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間定為10月18、19日，為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特為考生搜集整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥事管理法規(guī)》知識點，希望能夠?qū)δ鷧⒓?014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

中藥材生產(chǎn)

1.中藥材生產(chǎn)是基礎(chǔ)

中藥材生產(chǎn)作為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)部分，直接制約著中藥其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中藥材是中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的原料，中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的供應(yīng)、質(zhì)量和臨床療效，關(guān)系到整個產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的基礎(chǔ)建設(shè)，也關(guān)系到對外貿(mào)易。因此搞好中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。

2.中藥材生產(chǎn)應(yīng)以提高生產(chǎn)水平和藥材質(zhì)量為目標發(fā)展道地藥材

發(fā)展中藥材生產(chǎn)必須依靠政策和現(xiàn)代科學技術(shù)，增加投入，努力提高中藥材質(zhì)量。天然藥材的生產(chǎn)多有一定的地域性，且產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量有密切關(guān)系，并逐漸形成 了"道地藥材"的概念。長期的中醫(yī)臨床實踐證明，重視中藥產(chǎn)地與質(zhì)量的關(guān)系，強調(diào)道地藥材的開發(fā)和利用，對保證中藥療效，起著十分重要的作用。道地藥材的 確定，與藥材產(chǎn)地、品種、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而臨床療效則是其關(guān)鍵因素。如四川的黃連、川芎、附子;江蘇的薄荷、蒼術(shù)，廣東的砂仁，東北的人參、細辛、 五味子，寧夏的枸杞，山東的阿膠等等，都是著名的道地藥材，受到人們的稱道。因此，根據(jù)質(zhì)量好、技術(shù)強、產(chǎn)量高、成本低、領(lǐng)導重視的原則，并按照中藥產(chǎn)業(yè) 政策，合理確定鼓勵、限制、禁止發(fā)展的界線，擇優(yōu)定點建立中藥材優(yōu)良品種基地，使中藥材生產(chǎn)走"公司 農(nóng)戶"的路子，發(fā)展中藥材已成為一種經(jīng)濟優(yōu)勢。中藥 材生產(chǎn)基地建設(shè)要與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)合起來，與天然林、野生資源保護結(jié)合起來，與扶貧開發(fā)結(jié)合起來，與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整結(jié)合起來，突出生態(tài)和經(jīng)濟兩個效益，提高 藥材生產(chǎn)水平和藥材質(zhì)量。

3.建立中藥材生產(chǎn)內(nèi)在質(zhì)量規(guī)范管理標準

中藥材作為中藥飲片、中成藥生產(chǎn)的上游產(chǎn)品，是中藥事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，是源頭，提高藥材質(zhì)量是實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的關(guān)鍵。無論是傳統(tǒng)制藥還是現(xiàn)代制藥，藥材 的質(zhì)量都是制約臨床效果的決定性因素。隨著國際天然藥物貿(mào)易市場的發(fā)展和中藥材國際影響力的擴大，中藥要適應(yīng)并符合國際醫(yī)藥市場的標準和要求。國外已對中 藥材內(nèi)在質(zhì)量提出了要求，諸如有效成分標示量、重金屬及農(nóng)藥殘留量限制等。為了推動glp、gcp、gmp、gsp實施，集中解決中藥材質(zhì)量問題，對中藥 材的科研工作和藥材質(zhì)量規(guī)范gap的制定工作，已經(jīng)引起國家和行業(yè)主管部門的重視;種子提純復壯、病蟲害防治、產(chǎn)品加工、儲存養(yǎng)護、有效成分含量分析、產(chǎn) 品質(zhì)量定性、定量控制等已列入國家科技發(fā)展重點支持項目，以推動中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，加快傳統(tǒng)中藥走向世界。

中藥飲片生產(chǎn)

中藥飲片生產(chǎn)是以中醫(yī)藥理論為指導的我國特有的制藥技術(shù)。中藥飲片既可根據(jù)中藥處方直接調(diào)配煎湯(劑)服用，又可作為中成藥生產(chǎn)的原料供制藥廠使用，其質(zhì)量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效。

中藥飲片的概念："飲片入藥，生熟異治"."飲片"是指在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品。中醫(yī) 臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片，并非中藥材。所以，嚴格地講，中藥的性味歸經(jīng)及功效實為中藥飲片的屬性。1963年 版《中國藥典》以來，歷版《中國藥典》除在附錄中有法定的炮制方法外，在具體的中藥和成方制劑中均有具體的炮制要求。此外，還有《全國中藥炮制規(guī)范》和各 省、市、自治區(qū)的地方炮制規(guī)范，初步形成了中藥飲片質(zhì)量的三級管理標準。中藥飲片的炮制工藝是在長期的醫(yī)療實踐中不斷總結(jié)形成的。

中成藥工業(yè)生產(chǎn)

“成 藥”一詞的發(fā)明系晉代葛洪(公元261～312年)，他在《肘后備急方》中**次提出"成藥劑"的名詞。主張藥物按處方配好，加工成一定劑型備臨床急需。 所以說，"成藥"是根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。在"成藥"生產(chǎn)中，為有別于西藥，故稱之為 "中成藥".

中成藥生產(chǎn)歷史悠久，得到發(fā)展是在新中國成立之后，特別是改革開放20年來取得了長足發(fā)展。中成藥工業(yè)是在公私合營時前店后場的 基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，從手工操作逐步向機械化、自動化的現(xiàn)代企業(yè)方向發(fā)展;從經(jīng)驗管理向現(xiàn)代化管理轉(zhuǎn)變，至今已初具工業(yè)規(guī)模，全國中藥生產(chǎn)企業(yè)1059家， 生產(chǎn)中成藥品種達8000種，年工業(yè)總產(chǎn)值250億元左右。中成藥已經(jīng)成為藥行業(yè)中具有廣闊發(fā)展市場的重要領(lǐng)域。中成藥銷售額占藥品總銷售額的比重近年 來由13.7%猛增至24%，增幅高達75%以上。在中藥類消費中，中成藥銷售額及比重逐年上升，1984年為20.16億元人民幣，所占比重為 49.8%;1994年為156.1億元人民幣，所占比重為64.4%;1996年為207.7億元人民幣，所占比重為65.8%;1997年所占比重已 達72%左有。據(jù)國家**機構(gòu)對1998年全國中成藥工業(yè)前50家企業(yè)統(tǒng)計的數(shù)字顯示，1998年全國中成藥銷售額前50家企業(yè)的產(chǎn)品銷售總額占全部中成 藥銷售總額的54.36%，有三個企業(yè)銷售額超過10億元(北京同仁堂、上海市醫(yī)藥公司、四川太極醫(yī)藥公司)，其中同仁堂創(chuàng)下了近20億的銷售業(yè)績。在這 50家銷售**的企業(yè)中，國有大型企業(yè)33家(占66%)，中型企業(yè)12家(占24%)，小型企業(yè)僅5家(占10%)，充分顯示出中成藥國有大中型企業(yè)在 行業(yè)中的龍頭地位與作用。

同時，必須看到中成藥工業(yè)在地區(qū)之間、企業(yè)之間的發(fā)展是不平衡的，藥品質(zhì)量標準特別是安全有效指標和臨床藥理以及 gmp制度實施與國際醫(yī)藥市場要求存在著很大差距。中成藥企業(yè)數(shù)量多，總體水平不高，中醫(yī)藥研究基礎(chǔ)相對薄弱，中藥產(chǎn)品技術(shù)含量不高，參與國際醫(yī)藥市場競 爭實力不足，這些問題都有待于國家政策的指導和依托科技創(chuàng)新，推行g(shù)mp認證， 提高產(chǎn)品質(zhì)量。**傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代科學方法的結(jié)合，繼承、創(chuàng)新結(jié)合，可從以下幾方面推進中成藥工業(yè)的發(fā)展：①大力開展標準化研究，不斷提高中成藥的產(chǎn)品質(zhì) 量：制定科學的國際公認的質(zhì)量標準是中成藥產(chǎn)品發(fā)展提高、走出國門的首要任務(wù)。國家在"八五"、"九五"期間都安排了項目，對中藥復方標準化、中成藥質(zhì)量 標準化開展研究。中藥行業(yè)及藥品監(jiān)督管理部門要按照世界衛(wèi)生組織對傳統(tǒng)醫(yī)藥必須"安全、有效、穩(wěn)定、均一、經(jīng)濟"的要求，加快對中成藥的原料、半成品、成 品制定明確的定性、定量的標準，提高中成藥產(chǎn)品在國際市場上的競爭能力。②大力加強科研開發(fā)，不斷

高新型的中成藥品種質(zhì)量和數(shù)量：我國的中藥行業(yè)要切實加大對新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝的投入力度，充分利用我國豐富的中藥資源，借鑒國外先進的技術(shù)和開發(fā)經(jīng) 驗，加強對中藥品種和劑型的研究開發(fā)，提高新產(chǎn)品的高科技含量，推出適應(yīng)國際潮流的定向、定時、緩釋、控釋等新劑型和新產(chǎn)品。③大力推進gmp規(guī)范生產(chǎn)， 不斷提高中藥的生產(chǎn)管理水平：企業(yè)應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998版)規(guī)定的原則和實施規(guī)劃，結(jié)合我國國情和中成藥生產(chǎn)的特 點，有目標、分步驟地在中藥企業(yè)全面實施gmp，將我國中藥生產(chǎn)企業(yè)的管理水平提高到新的臺階，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化。

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