〖★企業(yè)榮譽(yù)★〗

2013年獲“**具品牌影響力教育機(jī)構(gòu)”

2014年獲“中國(guó)**具競(jìng)爭(zhēng)力職業(yè)教育品牌”

2015年獲“知名職業(yè)教育品牌

**“中國(guó)誠(chéng)信企業(yè)認(rèn)證”

超高集訓(xùn)營(yíng)：營(yíng)地教學(xué)、生活展示

課堂、飲食、住宿環(huán)境展示

執(zhí)業(yè)藥師證書首次注冊(cè)流程是什么？

2017年度執(zhí)業(yè)藥師合格證書開始發(fā)放，很多考生都在咨詢執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)的問(wèn)題。優(yōu)路教育整理了執(zhí)業(yè)藥師證書首次注冊(cè)的流程，供大家參考。

獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，**次到執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)為執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿須申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

1、注冊(cè)機(jī)構(gòu)：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

2、辦理時(shí)限：

首次注冊(cè)20個(gè)工作日。

3、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)準(zhǔn)備材料：

《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、身份證明復(fù)印件、近期一寸免冠正面半身照片3張、縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明，執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。

4、注冊(cè)申報(bào)流程

**步：網(wǎng)上登錄（**首頁(yè)登錄，初始密碼為“111111”）

*二步：網(wǎng)上網(wǎng)上填寫個(gè)人基本信息（個(gè)人信息填寫完整）

*三步：網(wǎng)上修改登錄密碼（初次登錄后，請(qǐng)重新設(shè)置您的登錄密碼）

*四步：網(wǎng)上選擇申報(bào)類型并填寫申報(bào)表信息

*五步：網(wǎng)上提交申報(bào)（資料填寫完整、正確后提交）

*六步：網(wǎng)上打印申報(bào)表（申報(bào)資料提交成功后，打印申報(bào)表）

*七步：攜帶審核材料到注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核

*八步：網(wǎng)上查詢審核狀態(tài)（申報(bào)資料受理后，可以登錄查詢注冊(cè)審批的狀態(tài)）

*九步：網(wǎng)上注冊(cè)許可公示（注冊(cè)**后，在本網(wǎng)站進(jìn)行公示）

*十步：到注冊(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取證書

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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求

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[重點(diǎn)資訊]：執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)查詢時(shí)間2015

藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求

藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

1.單位的報(bào)告要求

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

2.省級(jí)藥品不良反應(yīng)經(jīng)檢測(cè)中心的報(bào)告要求

省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，應(yīng)每季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告所收集的一般不良反應(yīng)報(bào)告;

對(duì)新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實(shí)，并于接到報(bào)告之日起3日內(nèi)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳(局);

每年向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告所收集的定期匯總報(bào)告。

3.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的報(bào)告要求

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)每半年向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料，其中新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告和群體不良反應(yīng)報(bào)告資料應(yīng)分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告。

新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍及要求

1.新藥的報(bào)告范圍及要求

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);

新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)除按*十三條規(guī)定報(bào)告外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，每年匯總報(bào)告一次;對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次。

2.進(jìn)口藥品的報(bào)告

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)，每年匯總報(bào)告一次;

進(jìn)口滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，每5年匯總報(bào)告一次。

進(jìn)口藥品在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

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