南京優(yōu)路

教學(xué)情況實時跟蹤

向授課老師反映各科考點的考頻分析及研究結(jié)果，同時保障授課內(nèi)容的及時性、準(zhǔn)確性

專業(yè)全職教研團隊，

針對不同學(xué)習(xí)階段自主研發(fā)教輔資料；整合實戰(zhàn)教學(xué)經(jīng)驗和考情分析，配備同步課程講義；自建完善考試題庫，定期更新、優(yōu)化；

學(xué)習(xí)疑問24小時內(nèi)解決

配備專業(yè)教研人員解決各種學(xué)習(xí)難題，24小時內(nèi)進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)；直播面對面答疑，疑難問題不過夜，及時解決學(xué)習(xí)問題；

不同學(xué)歷的考生報名執(zhí)業(yè)藥師，分別需要滿足什么條件？

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試報名預(yù)計在七月中下旬開始，距離考試還有一個月的時間，執(zhí)業(yè)藥師的報考條件對不同學(xué)歷的考生分別有哪些要求呢？

中專學(xué)歷

凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可報名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

中專學(xué)歷介紹：

通常是在九年制義務(wù)教育結(jié)束后進(jìn)行，在中等職業(yè)學(xué)校或一些高等學(xué)校里面設(shè)置的中專部就讀至畢業(yè)的學(xué)生都屬于中專學(xué)歷，等同于高中學(xué)歷，有的學(xué)歷不一定受國家承認(rèn)。根據(jù)現(xiàn)有政策，中專生畢業(yè)也可以參加高考，就讀中專前建議咨詢清楚，不要盲目。

中專，中等專業(yè)學(xué)校的簡稱。而中專更重視專業(yè)技能的培訓(xùn)，畢業(yè)后一般都已經(jīng)掌握了相應(yīng)的職業(yè)技能，可以勝任某種職業(yè)。目前的中專有公辦與民辦之分，包括：普通中專，職業(yè)中專，成人中專。

大專學(xué)歷

凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可報名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

?？茖W(xué)歷介紹：

大學(xué)專科教育主要有兩種形式：高職(高等職業(yè)學(xué)院)、高專(高等?？茖W(xué)校)即普通高等學(xué)校里就讀?？茖I(yè)的學(xué)生，畢業(yè)即獲得大學(xué)?？茖W(xué)歷。

大學(xué)專科是以培養(yǎng)技術(shù)型高等人才為主要目標(biāo)，即大學(xué)?？频哪繕?biāo)是實用化，是在完全中等教育的基礎(chǔ)上培養(yǎng)出一批具有大學(xué)知識，而又有一定專業(yè)技術(shù)和技能的人才，其知識的講授是以夠用為度，實用為本。根據(jù)中國大陸教育體制目前教育分為幼兒教育、初等教育、中等教育和高等教育。?？平逃窃谕耆械冉逃A(chǔ)上進(jìn)行的比本科教育年限短的專業(yè)教育，同本科教育、研究生教育一樣，都是我國高等教育體系中的重要組成部分。

本科學(xué)歷

凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可報名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

本科學(xué)歷介紹：

本科即大學(xué)本科，是高等教育的基本組成部分，一般由大學(xué)或?qū)W院開展，極少部分高等職業(yè)院校已經(jīng)開展應(yīng)用型本科教育。本科教育重于理論上的專業(yè)化通識教育，應(yīng)用型本科側(cè)重于應(yīng)用上的專業(yè)教育和實際技能教育，學(xué)生正常畢業(yè)后一般可獲本科畢業(yè)證書和學(xué)士學(xué)位證書。

在中國，本科學(xué)歷主要分為全日制本科和非全日制本科兩種。全日制本科(又稱普通本科)通常是由全國各地的普通高等學(xué)校招生全國統(tǒng)一考試、自主招生或保送等方式進(jìn)行招生，學(xué)制4—6年;另外應(yīng)屆?？飘厴I(yè)生可以**統(tǒng)招專升本選拔考試接受本科階段教育，學(xué)制2年。非全日制本科主要分為自考本科、成人高考、遠(yuǎn)程教育、業(yè)余教育、開放教育等多種類型，沒有固定修業(yè)年限，學(xué)習(xí)方式多種多樣，學(xué)生既可以在相關(guān)教育機構(gòu)學(xué)習(xí)也可以自學(xué)。

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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項輔導(dǎo)(14)

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為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試，小編特為考生搜集整理了2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項輔導(dǎo)資料，希望能夠?qū)δ鷧⒓?014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助，祝您考試成功！

進(jìn)口藥品的注冊

*八十四條　申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或者地區(qū)的上市許可;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可，但經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口。

申請進(jìn)口的藥品，其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合所在國家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

*八十五條　申請進(jìn)口藥品注冊，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》，報送有關(guān)資料和樣品，提供相關(guān)證明文件，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

*八十六條　國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進(jìn)行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊申請受理通知書，并通知中國藥品生物制品檢定所組織對3個生產(chǎn)批號的樣品進(jìn)行注冊檢驗;不符合要求的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對其研制和生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并抽取樣品。

*八十七條　中國藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織進(jìn)行注冊檢驗。

*八十八條　承擔(dān)進(jìn)口藥品注冊檢驗的藥品檢驗所在收到資料、樣品和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成注冊檢驗并將藥品注冊檢驗報告報送中國藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核應(yīng)當(dāng)在90日內(nèi)完成。

*八十九條　中國藥品生物制品檢定所接到藥品注冊檢驗報告和已經(jīng)復(fù)核的進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織專家進(jìn)行技術(shù)審查，必要時可以根據(jù)審查意見進(jìn)行再復(fù)核。

*九十條　中國藥品生物制品檢定所完成進(jìn)口藥品注冊檢驗后，應(yīng)當(dāng)將復(fù)核的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊檢驗報告和復(fù)核意見送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并抄送申請人。

*九十一條　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

*九十二條　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術(shù)審評意見和樣品檢驗結(jié)果等，形成綜合意見，連同相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥物臨床試驗批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

*九十三條　臨床試驗獲得批準(zhǔn)后，申請人應(yīng)當(dāng)按照本辦法*三章及有關(guān)要求進(jìn)行試驗。

臨床試驗結(jié)束后，申請人應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》，按照規(guī)定報送臨床試驗資料及其他變更和補充的資料，并詳細(xì)說明依據(jù)和理由，提供相關(guān)證明文件。

*九十四條　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對報送的臨床試驗等資料進(jìn)行全面審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;不符合要求的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

*九十五條　申請進(jìn)口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料和容器合法來源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合法來源的證明文件。原料藥和輔料尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)報送有關(guān)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標(biāo)和檢驗方法等規(guī)范的研究資料。

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