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執(zhí)業(yè)藥師證書首次注冊流程是什么？

2017年度執(zhí)業(yè)藥師合格證書開始發(fā)放，很多考生都在咨詢執(zhí)業(yè)藥師首次注冊的問題。優(yōu)路教育整理了執(zhí)業(yè)藥師證書首次注冊的流程，供大家參考。

獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，**次到執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)為執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿須申請辦理再次注冊手續(xù)。

1、注冊機(jī)構(gòu)：

國家食品藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。

2、辦理時限：

首次注冊20個工作日。

3、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊準(zhǔn)備材料：

《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、身份證明復(fù)印件、近期一寸免冠正面半身照片3張、縣級以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明，執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。

4、注冊申報流程

**步：網(wǎng)上登錄（**首頁登錄，初始密碼為“111111”）

*二步：網(wǎng)上網(wǎng)上填寫個人基本信息（個人信息填寫完整）

*三步：網(wǎng)上修改登錄密碼（初次登錄后，請重新設(shè)置您的登錄密碼）

*四步：網(wǎng)上選擇申報類型并填寫申報表信息

*五步：網(wǎng)上提交申報（資料填寫完整、正確后提交）

*六步：網(wǎng)上打印申報表（申報資料提交成功后，打印申報表）

*七步：攜帶審核材料到注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核

*八步：網(wǎng)上查詢審核狀態(tài)（申報資料受理后，可以登錄查詢注冊審批的狀態(tài)）

*九步：網(wǎng)上注冊許可公示（注冊**后，在本網(wǎng)站進(jìn)行公示）

*十步：到注冊機(jī)構(gòu)領(lǐng)取證書

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2017年執(zhí)業(yè)中藥師講義**章中藥藥劑學(xué)與中藥劑型選擇

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2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定，為10月13、14日。為幫助考生了解執(zhí)業(yè)中藥師考試教材的相關(guān)重點，以下是中大網(wǎng)校為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試中藥知識一的有關(guān)知識，希望對您參加本次考試有所幫助，并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

☆ ☆考點1：了解中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)

中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

☆ ☆☆☆考點2：中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語

1、劑型：根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成的適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式。即藥物各種應(yīng)用形式的統(tǒng)稱。散劑、顆粒劑、軟膏劑、注射劑等的統(tǒng)稱

2、制劑：根據(jù)藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方，將原料藥加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品。指某一個具體品種?？稍谒帍S或醫(yī)院制劑室制備。

3.成分制劑：指以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按經(jīng)藥政部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)，有特有名稱，并標(biāo)有功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品稱為成分制劑。其中單味處方者稱為單味制劑，習(xí)稱中成藥。如六味地黃丸，十滴水等。

4飲片：指藥材經(jīng)過炮制后，可直接用于中醫(yī)臨床或者制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。

5植物油脂和提取物：指從植、動物中制得的揮發(fā)油、油脂、有效部位和有效成分。其中，提取物包括以水或醇為溶劑經(jīng)提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一類或數(shù)類有效成分的有效部位和含量達(dá)到90%以上的單一有效成分。

6、處方：醫(yī)師對患者治病用藥，或制備任何藥劑的書面文件。包括，法定處方，醫(yī)師處方，單方，驗方，經(jīng)方，古方等。

7、非處方藥(OTC Over The Counter Drugs)：指無需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購買和使用的藥品。具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便等特點?？煞譃榧住⒁覂深悾瑤в袑Ｓ袠?biāo)識。中國從2000年開始實施。

8、新藥：未曾在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品。已銷售過的藥品凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和改變劑型亦屬新藥范疇。

9、GMP(Good Manufacturing practice)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一套科學(xué)、合理、規(guī)范化的管理方法，還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。對藥品生產(chǎn)全過程中的生產(chǎn)操作、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢查等多個環(huán)節(jié)均有明確規(guī)定和嚴(yán)密監(jiān)控。包括有國際性的、國家性的和行業(yè)性的三種類型。我國1988年頒布實施GMP制度。

☆☆☆考點三：劑型選擇原則

一、根據(jù)疾病特點：

急癥患者選用吸收快速的劑型，氣霧劑(**快)，注射劑，舌下劑，滴丸。

慢性病患者宜用丸劑，片劑，長效緩釋劑等

皮膚病可用軟膏劑、涂膜劑、洗劑、涂劑等。

腔道病變可選用栓劑、灌腸劑

二、根據(jù)藥物的性質(zhì)：

一般藥物成分易為胃腸道破壞或不被吸收，對胃腸道有刺激性，或因肝臟首作用已失效的藥不適宜口服劑型;活性成分間易產(chǎn)生沉淀等配伍變化，含難或水中不穩(wěn)定的藥物一般不宜制成注射劑和口服液等劑型。

如胰島素在胃腸道破壞，不宜口服，可采用注射或經(jīng)皮給藥制劑

硝酸甘油肝臟首過效應(yīng)顯著，不宜口服，可含服或皮下給藥。

阿司匹林、紅霉素對胃有刺激，需包腸溶衣等。

三、符合五方便：便于服用、攜帶、生產(chǎn)、運輸、貯藏。

四、考慮生產(chǎn)條件要求

☆ ☆☆☆☆考點四 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)

1)藥典：

①是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。

②由藥典委員會編纂，政府頒布，有法律效力。

③收載內(nèi)容：醫(yī)療必需，療效確切，毒副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定，常用藥和制劑。

④規(guī)定：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制備要求，鑒別，雜質(zhì)檢查，含量測定，功能主治，用法用量等。

2)中國藥典：

中國和世界**早藥典：唐顯慶四年(公元659年)《新修本草》(又稱《唐本草》)

《中華人民共和國藥典》：1953(單部 1957增補本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010共9部。中藥材和中藥制劑在**部收載。

3)外國藥典：《國際藥典》(Pharmacopoeia Internationalis Ph. Int)對各國無法律效力

《美國藥典》(Pharmacopoeia of the United States U.S.P.現(xiàn)行版2000年版)

《英國藥典》(British Pharmacopoeia B. P. 現(xiàn)行版1998年版)

《日本藥局方》(The Pharmacopoeia of Japan J. P. 現(xiàn)行版1996年版)

二、藥品標(biāo)準(zhǔn)：

是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定。是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵守的法定依據(jù)。

我國有《中國藥典》和局(部)頒標(biāo)準(zhǔn)屬于國家標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥品管理法》(修訂)取消了地方標(biāo)準(zhǔn)，2001年2月28日**。

《太平惠民合劑局方》**部**方頒布的制劑規(guī)范。

《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《國家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等均是具有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

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