〖★企業(yè)榮譽★〗
2013年獲“**具品牌影響力教育機構”
2014年獲“中國**具競爭力職業(yè)教育品牌”
2015年獲“知名職業(yè)教育品牌
**“中國誠信企業(yè)認證”
2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱會有變化嗎?
為及時掌握現(xiàn)行*七版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和考試命審題改革的實施情況,不斷提高執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科學化管理水平,2017年12月6日-9日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心陳皎副主任率考試命審題專家調(diào)研組一行11人赴陜西西安開展*七版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實施情況的調(diào)研、座談和學習。
調(diào)研組與西安交通大學藥學院、陜西中醫(yī)藥大學藥學院專家、教授,陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會、陜西省藥品零售行業(yè)協(xié)會的專家、領導,西安交通大學附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、陜西怡康醫(yī)藥有限公司、西安泰生醫(yī)藥連鎖有限公司、陜西秦唐大藥房有限責任公司、西安金華信息科技有限公司的管理人員和執(zhí)業(yè)藥師代表,深入座談研討執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實施情況和考試命審題改革情況以及考試大綱修訂方案,調(diào)研組還實地調(diào)研怡康璞太和藥店和泰生西大街藥店,實地了解社會藥房執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀和能力要求。
**調(diào)研、座談和學習,調(diào)研組較好地掌握了執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實施情況,發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師資格考試所存在的突出問題。本次調(diào)研將為新版考試大綱的修訂、考試命審題改革做積極準備,也將為完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度提供重要的決策依據(jù)。
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2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試時間為10月18、19日,為了幫助考生更好的復習備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試,小編特為考生搜集整理了2014執(zhí)業(yè)藥師考試科目《藥事管理與法規(guī)》重點資料,希望能夠對您參加2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助,祝您考試成功!
法律責任
**百五十九條 有《行政許可法》*六十九條規(guī)定情形的,國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權,可以撤銷有關的藥品批準證明文件。
**百六十條 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本法的規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分:
(一)對符合法定條件的藥品注冊申請不予受理的;
(二)不在受理場所公示依法應當公示的材料的;
(三)在受理、審評、審批過程中,未向申請人、利害關系人履行法定告知義務的;
(四)申請人提交的申報資料不齊全、不符合法定形式,不一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的;
(五)未依法說明不受理或者不批準藥品注冊申請理由的;
(六)依法應當舉行聽證而不舉行聽證的。
**百六十一條 藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在藥品注冊過程中索取或者收受他人財物或者謀取其他利益,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,依法給予行政處分。
**百六十二條 藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊過程中有下列情形之一的,由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)對不符合法定條件的申請作出準予注冊決定或者超越法定職權作出準予注冊決定的;
(二)對符合法定條件的申請作出不予注冊決定或者不在法定期限內(nèi)作出準予注冊決定的;
(三)違反本辦法*九條的規(guī)定未履行保密義務的。
**百六十三條 藥品檢驗所在承擔藥品審批所需要的檢驗工作時,出具虛假檢驗報告的,依照《藥品管理法》*八十七條的規(guī)定處罰。
**百六十四條 藥品監(jiān)督管理部門擅自收費或者不按照法定項目和標準收費的,由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令退還非法收取的費用;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
**百六十五條 在藥品注冊中未按照規(guī)定實施《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》或者《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的,依照《藥品管理法》*七十九條的規(guī)定處罰。
**百六十六條 申請人在申報臨床試驗時,報送虛假藥品注冊申報資料和樣品的,藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對該申報藥品的臨床試驗不予批準,對申請人給予警告,1年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請;已批準進行臨床試驗的,撤銷批準該藥物臨床試驗的批件,并處1萬元以上3萬元以下罰款,3年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請。
藥品監(jiān)督管理部門對報送虛假資料和樣品的申請人建立不良行為記錄,并予以公布。
**百六十七條 申請藥品生產(chǎn)或者進口時,申請人報送虛假藥品注冊申報資料和樣品的,國家食品藥品監(jiān)督管理局對該申請不予受理或者不予批準,對申請人給予警告,1年內(nèi)不受理其申請;已批準生產(chǎn)或者進口的,撤銷藥品批準證明文件,5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下罰款。
**百六十八條 根據(jù)本辦法*二十七條的規(guī)定,需要進行藥物重復試驗,申請人拒絕的,國家食品藥品監(jiān)督管理局對其予以警告并責令改正,申請人拒不改正的,不予批準其申請。
**百六十九條 具有下列情形之一的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局注銷藥品批準文號,并予以公布:
(一)批準證明文件的有效期未滿,申請人自行提出注銷藥品批準文號的;
(二)按照本辦法**百二十六條的規(guī)定不予再注冊的;
(三)《藥品生產(chǎn)許可證》被依法吊銷或者繳銷的;
(四)按照《藥品管理法》*四十二條和《藥品管理法實施條例》*四十一條的規(guī)定,對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷批準證明文件的;
(五)依法作出撤銷藥品批準證明文件的行政處罰決定的;
(六)其他依法應當撤銷或者撤回藥品批準證明文件的情形。
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