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建國以來，我國醫(yī)藥工業(yè)從無到有、由弱到強，得到了迅猛發(fā)展，形成了門類齊全的生產系統。在計劃經濟體制下，我國的藥品生產企業(yè)實際上并不是真正意義上的企業(yè)，而只是執(zhí)行政府所下達的指令性計劃的生產車間，本應屬于企業(yè)自主行為的產品的開發(fā)與銷售、資金的供給與運用、企業(yè)的規(guī)劃與發(fā)展等問題基本上都由政府包攬。在社會主義市場經濟體制下，藥品生產企業(yè)同其他生產企業(yè)一樣，已逐步恢復了企業(yè)的本來面目，成為獨立的經濟實體。
改革開放以來，我國的醫(yī)藥工業(yè)得到了飛速發(fā)展，是工業(yè)部門中發(fā)展**快的行業(yè)之一。早在“八五”期間醫(yī)藥工業(yè)總產值就以年均21％的速度遞增，并在1995年突破了1000億元，成為世界醫(yī)藥大國。
下面將主要從人員狀況、產品種類與產品結構、研究開發(fā)與創(chuàng)新能力、生產能力利用率、裝備及科技進步等方面簡要描述我國藥品生產企業(yè)的概況。
1．人員狀況　醫(yī)藥產業(yè)是高科技、國際化產業(yè)，客觀上要求從業(yè)人員具有較高水平的科學文化知識和勞動技能。據統計，“八五”期間，全行業(yè)職工中大專以上文化程度者占12％，中專、中技畢業(yè)文化程度者占15％，高中畢業(yè)文化程度者占37％，分別比“七五”末增加了4％、3％、7％，初中及以下文化程度者占36％，比“七五”末減少了14％。可見，我國醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的文化結構在不斷改善。但是，即使是“八五”期間的人員狀況，也遠遠不及發(fā)達國家20世紀70年代的水平。因此，無論是與發(fā)達國家相比還是與醫(yī)藥產業(yè)的客觀要求相比，我國藥品生產企業(yè)的人員結構都還存在著相當大的差距。
2．產品種類與產品結構　截至1997年，我國藥品生產企業(yè)已達6391家，其中包括1700多家三資企業(yè)；能生產24大類1350多種原料藥（每年實際生產800900種），生產4000多種制劑以及8000多種中成藥?；瘜W原料藥產量1997年達38萬噸，成為世界原料藥*二大生產國。
我國能夠生產的藥品種類雖然繁多，但長期以來一直存在著品種陳舊、落后及劑型單一、產品結構不合理等問題。
3．研究開發(fā)與創(chuàng)新能力　建國以來，我國醫(yī)藥行業(yè)在相當長的時期內所奉行的是仿制戰(zhàn)略。仿制戰(zhàn)略的采用對建國初期及其后一定時期而言是正確而無奈的選擇，但因長期、一味地實行而未予以適時的調整，所以對我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力產生了較大的負面影響，是造成我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力不足的主要原因之一。
隨著科技體制改革的不斷深入及"科教興國"戰(zhàn)略的實施，我國醫(yī)藥新產品開發(fā)步伐加快。從1985年至1998年底，共有5715種新藥獲批；在藥物制劑品種開發(fā)方面也有新的突破，多種先進的藥物新劑型如緩釋制劑、控釋制劑、膜劑、氣霧劑、靶向制劑和新輔料不斷問世，改變了我國長期以來制劑品種單一的落后局面。然而，研究開發(fā)和創(chuàng)新的主體應該是企業(yè)，而我國藥品生產企業(yè)的研究開發(fā)和創(chuàng)新能力總體而言普遍低下，屬于真正意義上的創(chuàng)新產品還極為少見。
隨著改革開放的不斷深化，我國政治、經濟、科技進入了國際大循環(huán)，知識產權保護日益完善，這對長期以仿制為主的醫(yī)藥產業(yè)而言是一個嚴峻的挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)必須盡快提高創(chuàng)制新藥的能力和水平，向自主創(chuàng)新轉軌，這是我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國邁進的關鍵所在。因此，藥品生產企業(yè)研究開發(fā)和創(chuàng)新能力的提高任重而道遠。
4．生產能力及其利用率　在建國后相當長時期內，我國的藥品供給處于供不應求或供需基本平衡狀況。到了20世紀80年代末，這種格局被打破，藥品的生產能力迅猛增強，形成了藥品生產供大于求的格局。
由于醫(yī)藥產業(yè)低水平重復建設與生產長期得不到有效的治理等原因，造成了醫(yī)藥產業(yè)生產能力長期以來嚴重過剩，生產能力利用率持續(xù)下降，有50％左右的生產能力處于閑置狀態(tài)。
5．裝備及科技進步狀況　我國藥品生產企業(yè)曾一度長期存在著廠房陳舊、設備老化、工藝落后等問題，隨著市場競爭的不斷加劇及實施GMP工作的不斷推進，上述問題得到了較大的改觀。此外，利用高新技術改造傳統醫(yī)藥產業(yè)已取得明顯成效，例如我國已在1／3的抗生素品種的發(fā)酵過程中采用計算機技術，使生產技術水平得到顯著提高。
簡而言之，我國藥品生產企業(yè)的總體狀況是：企業(yè)數目多，生產規(guī)模較小，人員素質較低，產品品種趨于老化，產品結構不夠合理，生產設施一般，生產能力利用率低，創(chuàng)新能力弱，經濟效益持續(xù)下滑，企業(yè)虧損面居高不下；大部分生產企業(yè)科技含量低、管理水平低，低水平重復建設和生產問題較為嚴重。醫(yī)藥工業(yè)資金利稅率已由1986年的32.22％下滑至1996年的10％；醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)虧損面已連續(xù)多年徘徊在40％左右。
當然，上述結論是與發(fā)達國家相比較而得出的。如果與我國藥品生產企業(yè)從前的狀況相比，顯然是發(fā)展迅速、成效顯著的。