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邯鄲執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)_邯鄲執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)

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優(yōu)路教育為北京環(huán)球優(yōu)路教育科技股份有限公司旗下品牌,是一家專注于工程、教師、財經(jīng)領(lǐng)域輔導(dǎo)培訓(xùn)的綜合性教育服務(wù)機構(gòu)。多年來,公司致力于讓每一位學(xué)員獲得更有效、更有價值的學(xué)習體驗,積極推進職業(yè)教育發(fā)展革新,融入先進技術(shù)研發(fā)教學(xué)模式,匯聚專業(yè)師資打造精致產(chǎn)品,整合社會優(yōu)質(zhì)資源搭建人才交流和企業(yè)合作平臺,為每位學(xué)員提供個性化 “一站式”服務(wù),建立了完善的教育和職業(yè)循環(huán)發(fā)展服務(wù)體系。

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公司現(xiàn)有2000余名員工,300余名專業(yè)師資,120余家分校分布在國內(nèi)主要大中型城市,并全資擁有北京市海淀區(qū)優(yōu)路培訓(xùn)學(xué)校,合作建設(shè)環(huán)優(yōu)共濟消防職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校。

公司主營工程、教師、財經(jīng)行業(yè)準入類職業(yè)(執(zhí)業(yè))資格認證培訓(xùn)業(yè)務(wù),具體項目包括:工程類——建造師、消防工程師、造價工程師、安全工程師、監(jiān)理工程師、咨詢工程師、環(huán)境影響評價師、BIM工程師、招標師;教師類——教師資格證、教師招聘考試、特崗教師考試;財經(jīng)類——中級經(jīng)濟師、初/中級/會計師、注冊會計師、稅務(wù)師、銀行從業(yè)資格、證券從業(yè)資格、基金從業(yè)資格。

近年來,公司創(chuàng)新引進智能科技,創(chuàng)立“直播 錄播 面授”的融合教學(xué)模式,開設(shè)3D仿真教學(xué)、VR實景課堂助力學(xué)習,以智能題庫和學(xué)員學(xué)習大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以核心師資為標準,實行全國統(tǒng)一化教學(xué)服務(wù)管理,使全國學(xué)員共享優(yōu)質(zhì)教學(xué)服務(wù)。

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2018執(zhí)業(yè)藥師西藥一中,有關(guān)抗抑郁藥的解讀

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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試科目:藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)(8)
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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試時間:2014年10月18、19日。為順應(yīng)廣大考生考試需求,幫助考生全面剖析2014年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試,中大執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)特搜集整理了2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項輔導(dǎo),以供大家訓(xùn)練,希望對您有所幫助,祝您考試順利!

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo):進口藥品分包裝的注冊

*九十六條 進口藥品分包裝,是指藥品已在境外完成**終制劑生產(chǎn)過程,在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格,或者對已完成內(nèi)包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等。

*九十七條 申請進口藥品分包裝,應(yīng)當符合下列要求:

(一)該藥品已經(jīng)取得《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;

(二)該藥品應(yīng)當是中國境內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種,或者雖有生產(chǎn)但是不能滿足臨床需要的品種;

(三)同一制藥廠商的同一品種應(yīng)當由一個藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝,分包裝的期限不得超過《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期;

(四)除片劑、膠囊外,分包裝的其他劑型應(yīng)當已在境外完成內(nèi)包裝;

(五)接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當持有《藥品生產(chǎn)許可證》。進口裸片、膠囊申請在國內(nèi)分包裝的,接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當持有與分包裝的劑型相一致的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書;

(六)申請進口藥品分包裝,應(yīng)當在該藥品《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期屆滿1年前提出。

*九十八條 境外制藥廠商應(yīng)當與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂進口藥品分包裝合同,并填寫《藥品補充申請表》。

*九十九條 申請進口藥品分包裝的,應(yīng)當由接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交由委托方填寫的《藥品補充申請表》,報送有關(guān)資料和樣品。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行形式審查后,符合要求的,出具藥品注冊申請受理通知書;不符合要求的,出具藥品注冊申請不予受理通知書,并說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后,將申報資料和審核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,同時通知申請人。

**百條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對報送的資料進行審查,符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品補充申請批件》和藥品批準文號;不符合規(guī)定的,發(fā)給《審批意見通知件》,并說明理由。

**百零一條 進口分包裝的藥品應(yīng)當執(zhí)行進口藥品注冊標準。

**百零二條 進口分包裝藥品的說明書和標簽必須與進口藥品的說明書和標簽一致,并且應(yīng)當標注分包裝藥品的批準文號和分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱。

**百零三條 境外大包裝制劑的進口檢驗按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。包裝后產(chǎn)品的檢驗與進口檢驗執(zhí)行同一藥品標準。

**百零四條 提供藥品的境外制藥廠商應(yīng)當對分包裝后藥品的質(zhì)量負責。分包裝后的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以撤銷分包裝藥品的批準文號,必要時可以依照《藥品管理法》*四十二條的規(guī)定,撤銷該藥品的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

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