南京優(yōu)路

教學(xué)情況實(shí)時(shí)跟蹤

向授課老師反映各科考點(diǎn)的考頻分析及研究結(jié)果，同時(shí)保障授課內(nèi)容的及時(shí)性、準(zhǔn)確性

專業(yè)全職教研團(tuán)隊(duì)，

針對(duì)不同學(xué)習(xí)階段自主研發(fā)教輔資料；整合實(shí)戰(zhàn)教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和考情分析，配備同步課程講義；自建完善考試題庫(kù)，定期更新、優(yōu)化；

學(xué)習(xí)疑問24小時(shí)內(nèi)解決

配備專業(yè)教研人員解決各種學(xué)習(xí)難題，24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)；直播面對(duì)面答疑，疑難問題不過夜，及時(shí)解決學(xué)習(xí)問題；

自主研發(fā)教材、講義、習(xí)題集

總結(jié)歸納考點(diǎn)，考試剛需材料

傳統(tǒng)教材四科高達(dá)1595頁(yè)，
優(yōu)路教育教材編寫形式簡(jiǎn)潔， 保留考點(diǎn)的同時(shí)刪除非考點(diǎn)，減輕學(xué)員負(fù)擔(dān)。

2018年執(zhí)業(yè)藥師題型會(huì)發(fā)生變化嗎？

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名預(yù)計(jì)在七月中下旬開始，距離報(bào)名還有一個(gè)月的時(shí)間，不少考生都在備考中，今年執(zhí)業(yè)藥師考試的題型會(huì)變嗎？

根據(jù)目前情況推斷，執(zhí)業(yè)藥師的考試題型不會(huì)發(fā)生改變。

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試題型分為A型題（**佳選擇題）、B型題（配伍選擇題）、C型題（綜合分析選擇題）和X型題（多項(xiàng)選擇題）四種題型，其中配伍題與綜合題實(shí)質(zhì)上也是單選題。

各科都是每題1分，120題共120分。及格分?jǐn)?shù)為72。

其中藥事管理與法規(guī)題型分?jǐn)?shù)分配為：A型題（**佳選擇題）40分、B型題（配伍選擇題）50分、C型題（綜合分析選擇題）20分、X型題（多項(xiàng)選擇題）10分。

中藥和西藥其它科目的題型分?jǐn)?shù)分配為：A型題（**佳選擇題）40分、B型題（配伍選擇題）60分、C型題（綜合分析選擇題）10分、X型題（多項(xiàng)選擇題）10分。

多項(xiàng)選擇題只有10題，相對(duì)來(lái)說，難度有所下降。但藥事管理與法規(guī)多了10道C型題，對(duì)比往年法規(guī)難度增加，再加上題干信息變長(zhǎng)，難度較往年有所提升。另外，法規(guī)只有ABCD四個(gè)選項(xiàng)，其它科目有ABCDE五個(gè)選項(xiàng)！

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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試重點(diǎn)知識(shí)點(diǎn)：藥事管理與法規(guī)11

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藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定

**條 為加強(qiáng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理，規(guī)范藥品研制秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品注冊(cè)管理辦法》，制定本規(guī)定。

*二條 藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查分為研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查，是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)的研制情況進(jìn)行實(shí)地確證，對(duì)原始記錄進(jìn)行審查，確認(rèn)申報(bào)資料真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性的過程。

藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)上市前的樣品批量生產(chǎn)過程等進(jìn)行實(shí)地檢查，確認(rèn)其是否與核定的或申報(bào)的生產(chǎn)工藝相符合的過程。

本規(guī)定所指的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣，是指藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查過程中進(jìn)行的取樣、封樣和通知檢驗(yàn)。

*三條 藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查分為常規(guī)和有因。有因核查主要是指針對(duì)下列情形進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)核查：

(一)藥品審評(píng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題;

(二)藥品注冊(cè)相關(guān)的舉報(bào)問題;

(三)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需進(jìn)行核查的其他情形。

*四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理。同時(shí)負(fù)責(zé)組織新藥、生物制品批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;負(fù)責(zé)組織進(jìn)口藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查;負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品審評(píng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;負(fù)責(zé)組織涉及藥品注冊(cè)重大案件的有因核查。

*五條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的下列藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查：

(一)負(fù)責(zé)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)的研制現(xiàn)場(chǎng)核查;

(二)負(fù)責(zé)所受理已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑注冊(cè)申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;

(三)負(fù)責(zé)所受理仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;

(四)負(fù)責(zé)所受理藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更處方和生產(chǎn)工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等補(bǔ)充申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;

(五)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的有因核查。

研制工作跨省進(jìn)行的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，研制現(xiàn)場(chǎng)核查工作由受理該申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，研制現(xiàn)場(chǎng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

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