襄陽執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)_襄陽執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)
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執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是什么,如何進行繼續(xù)教育?
2017年度執(zhí)業(yè)藥師證書正在陸續(xù)發(fā)放中,當(dāng)拿到執(zhí)業(yè)藥師證書后就需要關(guān)注繼續(xù)教育,執(zhí)業(yè)藥師如何進行繼續(xù)教育?執(zhí)業(yè)藥師證書不注冊是否需要繼續(xù)教育學(xué)分?執(zhí)業(yè)藥師注冊時候要提供多久的繼續(xù)教育證明呢,環(huán)球卓越整理了相關(guān)信息,希望能幫助廣大考生。
繼續(xù)教育的目的是什么?
執(zhí)業(yè)藥師依法接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師不斷提高業(yè)務(wù)水平,及時掌握**新藥學(xué)理論、技術(shù)知識,保持高水平的執(zhí)業(yè)道德和執(zhí)業(yè)能力的必要條件,是正確履行其職責(zé)的必要條件。
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制、項目制和登記制度。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員由省級(食品)藥品監(jiān)督管理局發(fā)放國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;執(zhí)業(yè)藥師每年參加繼續(xù)教育的學(xué)分不得少于15學(xué)分,注冊期3年內(nèi)累計不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分,自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計獲取學(xué)分。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目分為指定、指導(dǎo)和自修3類,包括培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)會議、專題研討會、專題調(diào)研和考察、撰寫論文和專著等。
國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)指定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法,組織擬訂、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。各省級藥監(jiān)局負責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施工作。
為什么辦理執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育?
情況一:你有資格證,以后都不打算注冊
解決辦法:收好就可以。但如果你回心轉(zhuǎn)意想注冊,要把往年的繼續(xù)教育學(xué)分補上,才能順利注冊。
情況二:你有資格證,暫時不注冊,但以后n年后會注冊
解決辦法:每年需要進行執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,只有每年都拿到規(guī)定的繼教學(xué)分后,需要注冊時,才能順利注冊。
情況三:已經(jīng)注冊,但不按要求參加繼續(xù)教育,執(zhí)業(yè)藥師證也失效
解決辦法:每年都必須按規(guī)定參加繼續(xù)教育,修到相對應(yīng)的學(xué)分。這樣子延續(xù)注冊時才能順利注冊。
注:具體有特殊情況,必須咨詢當(dāng)?shù)氐娜耸驴荚囍行?br />
執(zhí)業(yè)藥師如何繼續(xù)教育?
1、繼續(xù)教育開辦前一般當(dāng)?shù)囟紩型ㄖ?。注冊單位也會了解部分流程。目前各地?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織和培訓(xùn)一般由當(dāng)?shù)氐乃帋焻f(xié)會負責(zé),具體以當(dāng)?shù)氐闹鞴懿块T通知為準(zhǔn)。通知中會說明怎么辦理繼續(xù)教育,在什么地方辦理教育。
2、繼續(xù)教育需要交費才能參加的。具體的費用信息由相關(guān)部門來進行公布,費用相關(guān)部門規(guī)定。具體費用可參考執(zhí)業(yè)藥師各省市繼續(xù)教育網(wǎng)站及費用。
3、繼續(xù)教育部分地區(qū)可能是面授,也可能是網(wǎng)上學(xué)習(xí)。
關(guān)于繼續(xù)教育學(xué)分相關(guān)問題
1、**年拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,不需要繼續(xù)教育就可以直接注冊。比如2017年11月參加考試,**后,一般會在2018年3月份左右領(lǐng)取證書,2018年以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)就需要注冊,注冊的時候不需要繼續(xù)教育證明;
2、拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,可以不參加繼續(xù)教育,但是幾年以后想注冊的時候,注冊部門會要求出示考取證書后的繼續(xù)教育證明,雖然目前繼續(xù)教育的學(xué)分可以補,但也需要在相應(yīng)報名時間段內(nèi),為避免后續(xù)注冊的時候麻煩,建議堅持每年進行繼續(xù)教育;
3、執(zhí)業(yè)藥師注冊后每年都需要進行繼續(xù)教育,滿三年需要再次注冊。
錯過執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育怎么辦?
有的考生可能因為種種原因錯過了執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn),該怎么辦呢?因各地政策有差異,建議考生們可以聯(lián)系當(dāng)?shù)厝耸驴荚囍行?、?zhí)業(yè)藥師協(xié)會、藥監(jiān)局這些繼續(xù)教育部門,做詳細咨詢。
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藥品進出口管理方法
進口藥品實行注冊證管理
為了加強對進出口藥品的嚴(yán)格管理,我國制定了一系列的管理原則和辦法。1987年6月,為貫徹《藥品管理法》,我國規(guī)定對進出口藥品實行許可證制度。1990年11月,衛(wèi)生部頒發(fā)了《進口藥品管理辦法》,對進口藥品的許可、檢驗、管理等都做出了較為明確的規(guī)定。1999年5月1日,國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行了新的《進口藥品管理辦法》,共9章62條及4個附件。
新的《藥品管理法》及其實施條例,《藥品注冊管理辦法》對此又有新的規(guī)定。要點為:對進口藥品實行審批制度,進口藥品必須取得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品)并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所檢驗合格,方可進口,并加強了國內(nèi)流通使用中的管理。 《進口藥品注冊證》是國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的允許國外生產(chǎn)的藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準(zhǔn)文件,自發(fā)證之日起有效期5年。
出口藥品的管理
1.出口藥品管理的基本原則
我國對外出口藥品總的原則是:首先應(yīng)優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需要,自給有余的基礎(chǔ)上鼓勵出口。對國內(nèi)緊缺、滿足不了國內(nèi)市場需要的中藥材、中成藥適當(dāng)限制出口。我國出口藥品管理遵循以下原則:
(1)從事藥品進出口的外貿(mào)公司必須經(jīng)批準(zhǔn)并獲得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》。
(2)凡我國制造銷售的出口藥品,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn),并根據(jù)外商需要出具有關(guān)證明。
(3)對出口的藥品,必須堅持質(zhì)量**,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,維護國家名譽。不合格的藥品不準(zhǔn)出口。外貿(mào)部門要根據(jù)藥廠檢驗合格證進行收購。
(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)。
(5)各省、自治區(qū)、直轄市的藥品檢驗所和各口岸藥品檢驗所,可根據(jù)具體情況對出口藥品進行抽檢以確保出口藥品的質(zhì)量。
(6) 對國內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥按照我國有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的品種出口。國家限制和禁止出口的品種不得辦理出口業(yè)務(wù)?;从趪抑攸c保護野生藥材物種的藥材及用其加工的中成藥,按國家規(guī)定出口。
(7)出口藥品的商標(biāo)、包裝及使用文字等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。除使用的包裝材料符合國內(nèi)藥品包裝規(guī)定外,要力爭做到優(yōu)質(zhì)、美觀,符合供貨合同要求。
(8) 麻醉藥品、精神藥品的出口,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的有關(guān)規(guī)定辦理。
2.為外商出具出口藥品證明書的條件
在辦理藥品出口業(yè)務(wù)時,外商如果需要我國藥品監(jiān)督管理部門出具證明,須具備如下條件才能為其出具證明書。
(1)出口藥品的生產(chǎn)廠家必須是經(jīng)國家批準(zhǔn)的合法生產(chǎn)企業(yè)。
(2) 出口的藥品必須是經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的合法產(chǎn)品和按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求生產(chǎn)的產(chǎn)品。
(3) 藥品檢驗必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)并有藥品正式檢驗報告書。
(4)所出口的藥品品種不違反國家有關(guān)藥品出口的各種規(guī)定。
(5)口中藥實行憑企業(yè)證照放行辦法
根據(jù)《中華人民共和國對外貿(mào)易法》及國際慣例,國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、對外經(jīng)濟貿(mào)易合作部和海關(guān)總署日前聯(lián)合決定改革中藥(指以中藥為原料的中成藥產(chǎn)品)的現(xiàn)行出口放行制度,各類對外貿(mào)易的企業(yè)(包括自營出口生產(chǎn)企業(yè))在辦理中藥酒、片仔癀、白藥、蜂王漿制劑、其他中式成藥(系指用中藥為原料生產(chǎn)的中成藥產(chǎn)品)等5種中藥產(chǎn)品出口手續(xù)時,海關(guān)不再加驗商檢證書,改為憑企業(yè)合法證照放行,海關(guān)自動化報關(guān)系統(tǒng)參數(shù)庫同時也將作相應(yīng)調(diào)整。出口中藥產(chǎn)品的質(zhì)量問題,由出口企業(yè)自負。對進口國索取我國藥品生產(chǎn)企業(yè)資格及產(chǎn)品自由銷售證明者,由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)辦理。國家中醫(yī)藥管理局、外經(jīng)貿(mào)部、原國家進出口商品檢驗局和海關(guān)總署下達的《關(guān)于實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊和檢驗放行制度通知》已廢止。
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