鹽城執(zhí)業(yè)中藥師培訓_鹽城執(zhí)業(yè)藥師培訓
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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容
國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布了2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容,優(yōu)路教育整理如下,請廣大考生及時關注。
大單元 |
小單元 |
細 目 |
要 點 |
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應保障制度 |
(二)藥品供應保障制度 |
1.健全藥品供應保障制度的任務 |
《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中健全供應保障制度的任務和要求 |
2.改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策 |
《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容 |
||
3.改革完善短缺藥品供應保障機制 |
短缺藥品供應保障機制的主要內(nèi)容 |
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四 藥品研制與生產(chǎn)管理 |
(一)藥品研制與注冊管理 |
4.中國上市藥品目錄集 |
收錄藥品的范圍和具體信息 |
六 中藥管理 |
(四)中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理 |
1.中成藥通用名稱命名 |
(1)中成藥通用名稱命名基本原則 |
(2)已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范 |
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九 藥品廣告管理與消費者權益保護 |
(二)反不正當競爭法 |
不正當競爭行為 |
(2)混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當有獎銷售、詆毀商譽行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為 |
(3)不正當競爭行為的法律責任 |
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十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理 |
(一)醫(yī)療器械管理 |
2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理 |
(4)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理要求 |
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的分類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,是指**互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指**互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指**互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的監(jiān)督管理部門
國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。
三、資格證書的有效期及標注
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。
四、網(wǎng)站登載藥品信息的要求,不得發(fā)布的產(chǎn)品信息(2006/2005)
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。
五、發(fā)布藥品廣告的規(guī)定(2007)
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。
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