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環(huán)球優(yōu)路

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鹽城執(zhí)業(yè)中藥師培訓_鹽城執(zhí)業(yè)藥師培訓

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蘇州環(huán)球優(yōu)路
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鹽城執(zhí)業(yè)中藥師培訓

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鹽城執(zhí)業(yè)中藥師培訓

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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布了2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容,優(yōu)路教育整理如下,請廣大考生及時關注。

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細  目

要   點

二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應保障制度

(二)藥品供應保障制度

1.健全藥品供應保障制度的任務

《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中健全供應保障制度的任務和要求

2.改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容

3.改革完善短缺藥品供應保障機制

短缺藥品供應保障機制的主要內(nèi)容

四 藥品研制與生產(chǎn)管理

(一)藥品研制與注冊管理

4.中國上市藥品目錄集

收錄藥品的范圍和具體信息

六 中藥管理

(四)中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理

1.中成藥通用名稱命名

(1)中成藥通用名稱命名基本原則

(2)已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范

九 藥品廣告管理與消費者權益保護

(二)反不正當競爭法

不正當競爭行為

(2)混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當有獎銷售、詆毀商譽行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為

(3)不正當競爭行為的法律責任

十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

(一)醫(yī)療器械管理

2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理

(4)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理要求


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2015執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)輔導:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的分類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務,是指**互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指**互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指**互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的監(jiān)督管理部門

國家食品藥品監(jiān)督管理局對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的網(wǎng)站實施監(jiān)督管理。

三、資格證書的有效期及標注

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。

四、網(wǎng)站登載藥品信息的要求,不得發(fā)布的產(chǎn)品信息(2006/2005)

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。

五、發(fā)布藥品廣告的規(guī)定(2007)

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

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