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      環(huán)球優(yōu)路教育**本次企業(yè)競爭力建構(gòu)行動計劃發(fā)布會暨知識經(jīng)濟助推建筑業(yè)現(xiàn)代化高峰論壇，不但展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新基因，樹立登陸新三板轉(zhuǎn)型升級后的新知識經(jīng)濟為動力的嶄新形象，更為中國職業(yè)教育指明了發(fā)展方向，將為同類型企業(yè)提供有益的借鑒。

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱會有變化嗎？

為及時掌握現(xiàn)行第七版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和考試命審題改革的實施情況，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科學(xué)化管理水平，2017年12月6日-9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心陳皎副主任率考試命審題專家調(diào)研組一行11人赴陜西西安開展第七版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實施情況的調(diào)研、座談和學(xué)習(xí)。

調(diào)研組與西安交通大學(xué)藥學(xué)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院專家、教授，陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會、陜西省藥品零售行業(yè)協(xié)會的專家、領(lǐng)導(dǎo)，西安交通大學(xué)附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、陜西怡康醫(yī)藥有限公司、西安泰生醫(yī)藥連鎖有限公司、陜西秦唐大藥房有限責(zé)任公司、西安金華信息科技有限公司的管理人員和執(zhí)業(yè)藥師代表，深入座談研討執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實施情況和考試命審題改革情況以及考試大綱修訂方案，調(diào)研組還實地調(diào)研怡康璞太和藥店和泰生西大街藥店，實地了解社會藥房執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀和能力要求。

**調(diào)研、座談和學(xué)習(xí)，調(diào)研組較好地掌握了執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱實施情況，發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師資格考試所存在的突出問題。本次調(diào)研將為新版考試大綱的修訂、考試命審題改革做積極準備，也將為完善執(zhí)業(yè)藥師資格制度提供重要的決策依據(jù)。

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《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)：國家藥品監(jiān)督管理部門職能

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《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)：國家藥品監(jiān)督管理部門職能

二、國家藥品監(jiān)督管理部門職能

國家食品藥品監(jiān)督管理局為衛(wèi)生部管理的國家局，其職能如下：

（一） 職責(zé)調(diào)整

1、取消已由國務(wù)院公布取消的行政審批事項。

2、將藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位。

3、將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給衛(wèi)生部。

4、將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。

（二） 主要職責(zé)（關(guān)鍵詞、總結(jié)、聯(lián)系）

1、制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。

2、負責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理工作。

3、制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

4、負責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)測管理和有關(guān)化妝品的審批工作。

5、負責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

6、負責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測，負責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

7、負責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標準，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護制度。

8、監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

9、組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

10、指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

11、擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

12、開展與食品藥品監(jiān)督管理工作有關(guān)的國際交流與合作。

13、承擔(dān)國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。

（三）內(nèi)設(shè)機構(gòu)

辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）、政策法規(guī)司、食品許可司、食品安全監(jiān)管司、藥品注冊司（中藥民族藥監(jiān)管司）、醫(yī)療器械監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查司、人事司、國際合作司（港澳臺辦公室）。

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