環(huán)球優(yōu)路

媒體關(guān)注

       4月20日，由北京環(huán)球優(yōu)路教育科技股份有限公司主辦的以“夢想共享 未來已來”為主題的企業(yè)競爭力建構(gòu)行動(dòng)計(jì)劃發(fā)布會(huì)暨知識經(jīng)濟(jì)助推建筑業(yè)現(xiàn)代化高峰論壇圓滿結(jié)束。

    本次發(fā)布會(huì)得到了新浪網(wǎng)、土豆網(wǎng)、騰訊網(wǎng)、搜狐網(wǎng)、人民網(wǎng)、樂視網(wǎng)、多知網(wǎng)、優(yōu)酷網(wǎng)等多家媒體的支持，中國建筑業(yè)協(xié)會(huì)工程項(xiàng)目管理委員會(huì)副會(huì)長、北京建筑大學(xué)工程管理研究所所長-尤完;中鐵建工集團(tuán)副總工程師 教授級高工-曾少偉，住建部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)等共同見證了發(fā)布會(huì)及高峰論壇的盛況。

專家發(fā)言詳解BIM

    發(fā)布會(huì)上環(huán)球優(yōu)路教育高層領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)競爭力建構(gòu)行動(dòng)計(jì)劃的重點(diǎn)戰(zhàn)略進(jìn)行了講解，特邀嘉賓中鐵建工集團(tuán)副總工程師 教授級高工曾少偉針對行動(dòng)計(jì)劃中的BIM項(xiàng)目做了詳細(xì)的解讀，此外公司研發(fā)負(fù)責(zé)人還對行動(dòng)計(jì)劃的落地戰(zhàn)術(shù)進(jìn)行了深入的講解。發(fā)布會(huì)**后，環(huán)球優(yōu)路教育還設(shè)置了優(yōu)課體驗(yàn)區(qū)，讓大家真實(shí)感受課程，現(xiàn)場體驗(yàn)環(huán)球優(yōu)路教育的精致服務(wù)。  

優(yōu)課體驗(yàn)專區(qū)

 行動(dòng)計(jì)劃戰(zhàn)術(shù)講解

優(yōu)課體驗(yàn)區(qū)氣氛熱烈

       環(huán)球優(yōu)路教育**本次企業(yè)競爭力建構(gòu)行動(dòng)計(jì)劃發(fā)布會(huì)暨知識經(jīng)濟(jì)助推建筑業(yè)現(xiàn)代化高峰論壇，不但展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新基因，樹立登陸新三板轉(zhuǎn)型升級后的新知識經(jīng)濟(jì)為動(dòng)力的嶄新形象，更為中國職業(yè)教育指明了發(fā)展方向，將為同類型企業(yè)提供有益的借鑒。

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布了2018年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容，優(yōu)路教育整理如下，請廣大考生及時(shí)關(guān)注。

大單元	小單元	細(xì)  目	要   點(diǎn)
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度	（二）藥品供應(yīng)保障制度	1.健全藥品供應(yīng)保障制度的任務(wù)	《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中健全供應(yīng)保障制度的任務(wù)和要求
		2.改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策	《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容
		3.改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制	短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的主要內(nèi)容
四 藥品研制與生產(chǎn)管理	（一）藥品研制與注冊管理	4.中國上市藥品目錄集	收錄藥品的范圍和具體信息
六 中藥管理	（四）中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理	1.中成藥通用名稱命名	（1）中成藥通用名稱命名基本原則
			（2）已上市中成藥通用名稱命名規(guī)范
九 藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)	（二）反不正當(dāng)競爭法	不正當(dāng)競爭行為	（2）混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售、詆毀商譽(yù)行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為
			（3）不正當(dāng)競爭行為的法律責(zé)任
十一 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理	（一）醫(yī)療器械管理	2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理	（4）醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求

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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？键c(diǎn)：我國藥品管理法律體系

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法律體系通常是指一個(gè)國家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體。簡單地說，法律體系就是部門法體系。法律部門是根據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)、原則所制定的同類規(guī)范的總稱。藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。

l．法律

與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律主要有2部，包括《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國禁毒法》；與藥品管理有關(guān)的法律有《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國專利法》等。

《藥品管理法》是我國藥品監(jiān)管的基本法律依據(jù)，1984年9月20日第五屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議**，自1985年7月1日起施行。2001年第九屆全國人大常委會(huì)第二十次會(huì)議對其進(jìn)行了全面修訂，自2001年12月1日起施行?，F(xiàn)行《藥品管理法》共106條，分總則、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品的價(jià)格和廣告管理、藥品監(jiān)督、法律責(zé)任和附則10章。主要內(nèi)容包括：

(1)規(guī)定開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定條件，明確執(zhí)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為。

(2)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥品采購、處方調(diào)配行為，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。

(3)規(guī)定藥品必須在獲得批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口，嚴(yán)格管理新藥、仿制藥和非臨床研究、臨床試驗(yàn)，明確假劣藥品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品包裝、價(jià)格和廣告。

(4)取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

(5)規(guī)定了中藥品種保護(hù)制度、處方藥與非處方藥分類管理制度、藥品儲備制度。

(6)明確監(jiān)管部門職權(quán)，規(guī)范抽查檢驗(yàn)等監(jiān)管行為，實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，對確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品規(guī)定了緊急控制措施。

隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和藥品監(jiān)管力度的不斷加大，現(xiàn)行《藥品管理法》已不完全適應(yīng)形勢發(fā)展的需要。《藥品管理法》修訂工作列入了十二屆全國人大常委會(huì)五年立法規(guī)劃及國務(wù)院2013年立法計(jì)劃。目前，食品藥品監(jiān)管總局正加緊組織開展修訂工作。

2. 行政法規(guī)

國務(wù)院制定、發(fā)布的藥品管理行政法規(guī)主要有10部，包括《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《戒毒條例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》等。

3. 地方性法規(guī)

藥品管理地方性法規(guī)主要有：《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《山東省藥品使用條例》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》等。

4. 部門規(guī)章

藥品管理現(xiàn)行有效的主要規(guī)章有20多部，包括《藥品注冊管理辦法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品廣告審查辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品召回管理辦法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》等。

5. 地方政府規(guī)章

藥品管理相關(guān)的地方政府規(guī)章主要有：《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》、《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》、《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》等。

6．中國政府承認(rèn)或加入的相關(guān)國際條約

1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥物公約》等。

 

2015年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間預(yù)計(jì)為10月17日、18日舉行。為了幫助廣大的考生備戰(zhàn)2015年執(zhí)業(yè)藥師考試，中大網(wǎng)校編輯特地匯總了2015年執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)輔導(dǎo)資料， 希望對您參加本次考試有所幫助，并在此預(yù)祝您金榜題名!

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