2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題(3)

　　一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。

　　1《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括( )。

　　A.經(jīng)營(yíng)方式變更B.經(jīng)營(yíng)范圍變更C.注冊(cè)地址變更D.企業(yè)名稱變更

　　參考答案：D

　　2向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括( )。

　　A.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能B.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢C.具有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格

　　參考答案：B

　　3有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷要求的說法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素

　　C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　參考答案：A

　　4《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　參考答案：D

　　5可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。

　　A.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的B.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的C.重復(fù)給藥的D.無特殊情況下，門診處方超過7日用量的

　　參考答案：C

　　6應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是( )。

　　A.生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的B.生產(chǎn)、銷售假藥，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的C.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的

　　參考答案：D

　　7對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)( )。

　　A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同B.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

　　參考答案：C

　　8可以確定為超常處方的情形有( )。

　　A.遴選的藥品不適宜的B.用法、用量不適宜的C.無正當(dāng)理由超說明書用藥的D.無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的

　　參考答案：C

　　9使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是( )。

　　A.乙類非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝C.標(biāo)簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝

　　參考答案：D

　　10可以確定為超常處方的情形有( )。

　　A.適應(yīng)證不適宜的B.藥品劑型或給藥途徑不適宜的C.無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的D.無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的

　　參考答案：D

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