執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù):藥事管理與法規(guī)真題每日一題

　　每日一題

　　(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的(　)。

　　A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口

　　B.不允許進(jìn)口

　　C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口

　　D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口

　　E.可無(wú)條件進(jìn)口

　　【答案】A

　　【考點(diǎn)】中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

　　【解析】申請(qǐng)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。故選A。

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