江西省再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師證流程

江西省再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師證流程：

一、審批依據(jù)：

1、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào)）。

2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人[2000]156號(hào)）。

3、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人[2004]342號(hào)）。

4、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào)）。

5、《關(guān)于修訂下發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理核準(zhǔn)程序的通知》（贛食藥監(jiān)人[2007]33號(hào)）。

二、審批事項(xiàng)：

執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)。

三、審批單位：

初審：設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

受理：省藥品認(rèn)證中心。

審批：省食品藥品監(jiān)督管理局。

四、審批的條件：

1、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

2、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；

3、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

4、經(jīng)申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位同意；

5、辦理注冊(cè)人員應(yīng)當(dāng)了解執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的相關(guān)政策，能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò)提交注冊(cè)申請(qǐng)；按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，并在規(guī)定時(shí)間遞交注冊(cè)申請(qǐng)。

五、審批的時(shí)限：

審批總時(shí)限：20個(gè)工作日。

其中：設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局5個(gè)工作日。

省藥品認(rèn)證中心9個(gè)工作日。

省食品藥品監(jiān)督管理局6個(gè)工作日。

六、審批流程圖：

七、審批的程序：

（一）初審：

1、申請(qǐng)人應(yīng)提交以下材料：

（1）電子文檔：

申請(qǐng)人登陸執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)，網(wǎng)上提交注冊(cè)申請(qǐng)。

（2）紙質(zhì)材料：

①《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份（網(wǎng)上申請(qǐng)完成后打印）；

②《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件1份；受理人員對(duì)原件和復(fù)印件核對(duì)無(wú)誤后，當(dāng)場(chǎng)將原件退還申請(qǐng)人；

③《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》原件及復(fù)印件1份；

④身份證復(fù)印件1份；

⑤縣級(jí)（含）以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的（六個(gè)月內(nèi)）體檢表原件及復(fù)印件1份；

⑥執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件1份；

⑦近期一寸免冠正面半身同底彩色照片3張；

⑧執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明原件及復(fù)印件1份；

⑨辦理注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人不是執(zhí)業(yè)藥師本人的，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份；

2、申請(qǐng)材料相關(guān)要求：

（1）申請(qǐng)材料應(yīng)真實(shí)、完整、清晰，所有申請(qǐng)材料統(tǒng)一使用A4紙張。復(fù)印件應(yīng)與原件完全一致，注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣，并由經(jīng)辦人簽名，加蓋單位公章；

（2）《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》中的繼續(xù)教育完成情況欄內(nèi)如實(shí)填寫申請(qǐng)人最近三年的繼續(xù)教育完成的情況；

（3）縣級(jí)（含）以上疾控制機(jī)構(gòu)的體檢表應(yīng)為《中華人民共和國(guó)預(yù)防性健康檢查用表一從業(yè)人員健康檢查表》，并加蓋體檢機(jī)構(gòu)的公章，對(duì)體檢結(jié)果認(rèn)可，方有效；

（4）執(zhí)業(yè)范圍必須與合法開業(yè)證明中的經(jīng)營(yíng)方式一致；

（5）執(zhí)業(yè)類別必須與執(zhí)業(yè)藥師資格證上專業(yè)類別一致；

（6）執(zhí)業(yè)單位名稱必須與公章及合法開業(yè)證明中單位名稱一致；

（7）注冊(cè)證書正、副本如有丟失，需到省級(jí)報(bào)紙刊登遺失啟事，用報(bào)紙代替需提交的注冊(cè)證書；

（8）申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)成功后，3個(gè)工作日內(nèi)要辦理注冊(cè)材料送所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行初審（網(wǎng)上申請(qǐng)超過(guò)15個(gè)工作日，系統(tǒng)將會(huì)自動(dòng)刪除注冊(cè)申報(bào)信息）；

（9）正常情況下，每個(gè)季度末（3月、6月、9月、12月）15日至20日為執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)受理時(shí)間，遇節(jié)假日則時(shí)間順延；

（10）凡屬新申辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或申請(qǐng)GMP、GSP認(rèn)證企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)，作為特殊情況處理，可隨時(shí)提交材料申報(bào)（即在非季度受理時(shí)間段，因特殊情況受理注冊(cè)材料，若是與季度受理時(shí)間段出現(xiàn)重疊，按季度受理的審批時(shí)限辦理）。此時(shí)申請(qǐng)人提交的注冊(cè)申請(qǐng)除須經(jīng)申請(qǐng)人所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局人事部門在備注欄簽署受理意見及日期外，還需請(qǐng)藥品流通監(jiān)管部門或藥品注冊(cè)安監(jiān)部門在備注欄簽署企業(yè)申辦意見、原因及日期，并由經(jīng)辦人簽名，加蓋部門公章。審批的時(shí)限參照變更及注銷注冊(cè)醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)整理。

3、審查：

本崗位責(zé)任單位：設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局人事部門。

崗位職責(zé)及權(quán)限：

審查人員應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，符合上述要求的材料，審查經(jīng)辦人簽署審查意見，簽名、加蓋部門公章后，在5個(gè)工作日內(nèi)統(tǒng)一送省藥品認(rèn)證中心；不符合要求者將材料退回申請(qǐng)人。

工作時(shí)限：5個(gè)工作日內(nèi)完成（3月、6月、9月、12月的20至25日集中報(bào)送省藥品認(rèn)證中心，遇節(jié)假日則時(shí)間順延）。

（二）受理：

本崗位責(zé)任單位：省藥品認(rèn)證中心。

崗位職責(zé)及權(quán)限：

對(duì)各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送的材料進(jìn)行受理前的形式審查，提出受理意見，對(duì)符合要求的材料進(jìn)行網(wǎng)上簽收，發(fā)出受理通知書，并報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)簽批；對(duì)不合格的材料退回設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，發(fā)出不予受理通知書。

工作時(shí)限：5個(gè)工作日（經(jīng)辦人員3個(gè)工作日，協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人簽批2個(gè)工作日）。

（三）復(fù)審：

本崗位責(zé)任人：省食品藥品監(jiān)督管理局人事處。

崗位職責(zé)及權(quán)限：

對(duì)省藥品認(rèn)證中心報(bào)送的受理材料按規(guī)定進(jìn)行復(fù)審，提出復(fù)審意見，符合要求的報(bào)送處室負(fù)責(zé)人審定；不符合要求的退回省藥品認(rèn)證中心。

工作時(shí)限：4個(gè)工作日（經(jīng)辦人員2個(gè)工作日，處室負(fù)責(zé)人2個(gè)工作日）。

（四）簽批：

本崗位責(zé)任人：省食品藥品監(jiān)督管理局分管局領(lǐng)導(dǎo)。

崗位職責(zé)及權(quán)限：

按照規(guī)定對(duì)審定意見進(jìn)行審核。同意審定意見的，在審核材料上簽批后轉(zhuǎn)省食品藥品監(jiān)督管理局人事處；不同意審定意見的，提出簽批意見及理由，將全部材料按原渠道退回省藥品認(rèn)證中心。

工作時(shí)限：2個(gè)工作日內(nèi)。

（五）制證、發(fā)證：

本崗位責(zé)任單位：省藥品認(rèn)證中心。

崗位職責(zé)及權(quán)限：

按照核發(fā)工作標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)有關(guān)文件，并進(jìn)行歸檔。對(duì)受理材料進(jìn)行編號(hào)、文印、制證；通知申請(qǐng)人憑本人身份證至執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)領(lǐng)取證書（代領(lǐng)的需由執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)單位開具介紹信方可領(lǐng)?。?；按規(guī)定將全部材料歸檔。

工作要求：

核對(duì)相關(guān)材料內(nèi)容的完整、規(guī)范；初審、受理、復(fù)審、審定意見符合規(guī)定，相關(guān)人員均已簽字，審定后的全部材料的份數(shù)、印章等符合要求；通知申請(qǐng)人辦理有關(guān)事項(xiàng)及時(shí)準(zhǔn)確；留存歸檔的受理材料齊全、規(guī)范；發(fā)證有登記，領(lǐng)取有簽字。

工作時(shí)限：4個(gè)工作日。