發(fā)布時間： 2016年03月30日

執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題

提供了“藥事管理與法規(guī)真題每日一題”，希望能給考生帶來幫助，更多內(nèi)容請關注執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

　　每日一題

　　(單項選擇題)關于對批準生成的新藥品種設立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是(　)。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)?？疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

　　B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年

　　C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進口該藥的申請

　　D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應根據(jù)臨床應用分級管理制度限制使用

　　【統(tǒng)計】全站數(shù)據(jù): 本題共被作答4098次，正確率為76.11%，易錯項為 [C]

　　【答案】D

　　【考點】藥品注冊管理

　　【解析】沒有關于新藥根據(jù)臨床應用分級管理的規(guī)定。