執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù):藥事管理與法規(guī)真題每日一題

　　每日一題

　　(多項(xiàng)選擇題)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括(　)。

　　A.檢查藥品專利實(shí)施情況

　　B.檢查GSP的實(shí)施情況

　　C.檢查倉(cāng)庫(kù)的情況

　　D.檢查經(jīng)營(yíng)方式

　　E.檢查企業(yè)內(nèi)部勞動(dòng)保障情況

　　【答案】BCD

　　【考點(diǎn)】藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

　　【解析】

　　監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：

　　(1)企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況。故C、D正確。

　　(2)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況。

　　(3)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況。故B正確。故選BCD。

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