陜西省執(zhí)業(yè)藥師注冊工作辦法

　　第一章 總則

　　第一條 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》（國藥管人[2000]156號）、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作實(shí)施意見》、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊有關(guān)問題的答復(fù)》，制定本辦法。

　　第二條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機(jī)構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　第三條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

　　第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　第五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿須再次注冊。

　　第二章 注冊管轄

　　第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。

　　第七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)中取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員，到藥品生產(chǎn)企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊。

　　第八條 已劃歸地方管理的部隊原所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)和未劃歸地方管理的部隊所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)中，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員，由執(zhí)業(yè)單位開具證明，到所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)。

　　第九條 陜西省藥品監(jiān)督管理局為陜西省執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。具體業(yè)務(wù)由人事教育處經(jīng)辦。

　　第三章 申請資格

　　第十條 取得執(zhí)業(yè)藥師資格，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位工作，按規(guī)定完成繼續(xù)教育的藥學(xué)技術(shù)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，注冊機(jī)構(gòu)均予以辦理注冊手續(xù)。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。

　　第十一條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：

　?。ㄒ唬┤〉谩秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》；

　?。ǘ┳窦o(jì)守法，遵守職業(yè)道德；

　　（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

　　（四）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

　　第十二條 有下列情況之一者，不予注冊：

　?。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ?；

　　（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；

　?。ㄈ┦苓^取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；

　?。ㄋ模﹪乙?guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。

　　第四章 申請材料

　　第十三條 申請首次注冊的人員，到陜西省藥品監(jiān)督管理局人事教育處領(lǐng)取并填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”，并提交以下材料：

　?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》；

　?。ǘ┥矸葑C明復(fù)印件；

　?。ㄈ┙谝淮缑夤谡姘肷碚掌?張；

　?。ㄋ模┛h級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表；

　　（五）執(zhí)業(yè)單位證明；

　?。﹫?zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。

　　第十四條 申請再次注冊者，到陜西省藥品監(jiān)督管理局人事教育處領(lǐng)取并填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”，并提交以下材料：

　?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

　?。ǘ﹫?zhí)業(yè)單位考核材料；

　　（三）《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；

　　（四）縣級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。

　　第十五條 變更注冊的規(guī)定：

　　（一）原在陜西省注冊的執(zhí)業(yè)藥師在陜西省內(nèi)變更執(zhí)業(yè)

　　單位或執(zhí)業(yè)范圍的，須到陜西省藥品監(jiān)督管理局辦理變更注冊手續(xù)，領(lǐng)取并填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并提交以下材料：

　　1、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

　　2、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。

　?。ǘ┰陉兾魇∽缘膱?zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須先到陜西省藥品監(jiān)督管理局辦理變更注冊手續(xù)，領(lǐng)取并填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，然后向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請重新注冊（同首次注冊）。

　?。ㄈ┰谕馐。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）注冊的執(zhí)業(yè)藥師，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)到陜西省的，須帶原注冊機(jī)構(gòu)辦理的“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”一份，到陜西省藥品監(jiān)督管理局辦理首次注冊。

　?。ㄋ模┳兏鼒?zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期不變。

　　第十六條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一，予以注銷注冊：

　　（一）死亡或被宣告失蹤的；

　　（二）受刑事處罰的；

　?。ㄈ┍坏蹁N《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；

　?。ㄋ模┦荛_除行政處分的；

　　（五）因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。

　　注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向陜西省藥品監(jiān)督管理局申請辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”，經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　第五章 注冊程序

　　第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者予以注冊；對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由。

　　第十八條 注冊機(jī)構(gòu)對注冊申請人提交的材料審核合格后，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章；在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》及其副本中按照申請人的情況填寫執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位和有效期限。收取注冊費(fèi)后發(fā)給申請人《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

　　第十九條 陜西省藥品監(jiān)督管理局將定期公告準(zhǔn)予注冊、注銷注冊和變更注冊的人員名單，并報國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心備案。

　　第六章 注冊管理

　　第二十條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。

　　第二十一條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當(dāng)事人，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

　　第二十二條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

　　第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)的工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給與行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第二十四條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無效。

　　第二十五條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　第二十六條 本辦法由陜西省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

編號：執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表

注銷地區(qū)：　　?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）　　　　日期：　年　月　日

　　注：本表一式四份，報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。

編號：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表

注冊地區(qū)：　　?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）　日期：　年　月　日

編號：執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表

注冊地區(qū)：　　　?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）　　　日期：　年　月　日

　　注：本表一式四份，報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。

　　注：本表一式四份，報送國家藥品監(jiān)督管理局一份。