發(fā)布時(shí)間: 2016年04月08日
第一章 總則
第一條 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人[2000]156號(hào))、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的答復(fù)》,制定本辦法。
第二條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員,經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi);執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年,有效期滿(mǎn)須再次注冊(cè)。
第二章 注冊(cè)管轄
第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。
第七條 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)中取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員,到藥品生產(chǎn)企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)。
第八條 已劃歸地方管理的部隊(duì)原所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)和未劃歸地方管理的部隊(duì)所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)中,取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員,由執(zhí)業(yè)單位開(kāi)具證明,到所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。
第九條 陜西省藥品監(jiān)督管理局為陜西省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。具體業(yè)務(wù)由人事教育處經(jīng)辦。
第三章 申請(qǐng)資格
第十條 取得執(zhí)業(yè)藥師資格,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位工作,按規(guī)定完成繼續(xù)教育的藥學(xué)技術(shù)人員,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意,注冊(cè)機(jī)構(gòu)均予以辦理注冊(cè)手續(xù)。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊(cè)。
第十一條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員,必須同時(shí)具備下列條件:
?。ㄒ唬┤〉谩秷?zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;
?。ǘ┳窦o(jì)守法,遵守職業(yè)道德;
?。ㄈ┥眢w健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
?。ㄋ模┙?jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
第十二條 有下列情況之一者,不予注冊(cè):
?。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ模?
?。ǘ┮蚴苄淌绿幜P,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿(mǎn)二年的;
(三)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)二年的;
?。ㄋ模﹪?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。
第四章 申請(qǐng)材料
第十三條 申請(qǐng)首次注冊(cè)的人員,到陜西省藥品監(jiān)督管理局人事教育處領(lǐng)取并填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”,并提交以下材料:
?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;
?。ǘ┥矸葑C明復(fù)印件;
?。ㄈ┙谝淮缑夤谡姘肷碚掌?張;
?。ㄋ模┛h級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表;
(五)執(zhí)業(yè)單位證明;
?。﹫?zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件。
第十四條 申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者,到陜西省藥品監(jiān)督管理局人事教育處領(lǐng)取并填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”,并提交以下材料:
?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;
?。ǘ﹫?zhí)業(yè)單位考核材料;
?。ㄈ秷?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》;
?。ㄋ模┛h級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表。
第十五條 變更注冊(cè)的規(guī)定:
?。ㄒ唬┰陉兾魇∽?cè)的執(zhí)業(yè)藥師在陜西省內(nèi)變更執(zhí)業(yè)
單位或執(zhí)業(yè)范圍的,須到陜西省藥品監(jiān)督管理局辦理變更注冊(cè)手續(xù),領(lǐng)取并填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”,并提交以下材料:
1、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;
2、新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件。
?。ǘ┰陉兾魇∽?cè)的執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須先到陜西省藥品監(jiān)督管理局辦理變更注冊(cè)手續(xù),領(lǐng)取并填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”,然后向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)重新注冊(cè)(同首次注冊(cè))。
?。ㄈ┰谕馐。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師,變更執(zhí)業(yè)地區(qū)到陜西省的,須帶原注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理的“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”一份,到陜西省藥品監(jiān)督管理局辦理首次注冊(cè)。
(四)變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位,注冊(cè)有效期不變。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一,予以注銷(xiāo)注冊(cè):
?。ㄒ唬┧劳龌虮恍媸й櫟?;
?。ǘ┦苄淌绿幜P的;
?。ㄈ┍坏蹁N(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;
?。ㄋ模┦荛_(kāi)除行政處分的;
?。ㄎ澹┮蚪】祷蚱渌虿荒軓氖聢?zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向陜西省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理,并填寫(xiě)“執(zhí)業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊(cè)登記表”,經(jīng)核實(shí)后辦理注銷(xiāo)注冊(cè),收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第五章 注冊(cè)程序
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)符合條件者予以注冊(cè);對(duì)不符合條件者不予注冊(cè),同時(shí)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第十八條 注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人提交的材料審核合格后,在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專(zhuān)用印章;在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》及其副本中按照申請(qǐng)人的情況填寫(xiě)執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位和有效期限。收取注冊(cè)費(fèi)后發(fā)給申請(qǐng)人《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》。
第十九條 陜西省藥品監(jiān)督管理局將定期公告準(zhǔn)予注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)和變更注冊(cè)的人員名單,并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心備案。
第六章 注冊(cè)管理
第二十條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報(bào)備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。
第二十一條 對(duì)不予注冊(cè)或注銷(xiāo)注冊(cè)持有異議的當(dāng)事人,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。
第二十二條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷(xiāo)注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員,在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給與行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十四條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員未經(jīng)注冊(cè),不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng),其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明,均屬無(wú)效。
第二十五條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分,可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。
第二十六條 本辦法由陜西省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
編號(hào):執(zhí)業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊(cè)登記表
注銷(xiāo)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 日期: 年 月 日
姓 名 | 性 別 | 職 務(wù) | 職 稱(chēng) | |||||||
身 份 證 號(hào) 碼 | ||||||||||
執(zhí)業(yè)藥師資證書(shū)號(hào)碼 | ||||||||||
執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)號(hào)碼 | ||||||||||
執(zhí)業(yè)類(lèi)別 | 執(zhí)業(yè)范圍 | |||||||||
執(zhí)業(yè)單位 | 執(zhí)業(yè)地區(qū) | |||||||||
注銷(xiāo)注冊(cè)理由: | ||||||||||
執(zhí)業(yè)單位意見(jiàn): (公章) 負(fù)責(zé)人 年 月 日 | ||||||||||
省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審查意見(jiàn): (公章) 負(fù)責(zé)人 年 月 日 | ||||||||||
備注 | ||||||||||
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
編號(hào):執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表
注冊(cè)地區(qū): 省(自治區(qū)、直轄市) 日期: 年 月 日
姓 名 | 性 別 | 民 族 | 照 片 | ||||||||
籍 貫 | 身份證號(hào) | ||||||||||
政治面目 | 職 稱(chēng) | 學(xué)歷 | |||||||||
最后畢業(yè)學(xué)?!? | 專(zhuān)業(yè) | ||||||||||
執(zhí)業(yè)單位名稱(chēng) | 藥學(xué) 中藥學(xué) | 執(zhí)業(yè)范圍 | 生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 使用 | ||||||||
執(zhí)業(yè)單位地址 | 郵 編 | ||||||||||
聯(lián)系電話 | 單位 | 住 宅 | |||||||||
考試或認(rèn)定年份 | 資格證書(shū)號(hào)碼 | ||||||||||
主 要 工 作 簡(jiǎn) 歷 | 起止年月 | 在何地、何單位做何工作 | |||||||||
編號(hào):執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 日期: 年 月 日
姓名 | 性別 | 職務(wù) | 職稱(chēng) | |||||||||||
身 份 證 號(hào) 碼 | ||||||||||||||
執(zhí)業(yè)藥師資證書(shū)號(hào)碼 | ||||||||||||||
執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)號(hào)碼 | ||||||||||||||
執(zhí)業(yè)類(lèi)別 | 現(xiàn)工作崗位 | |||||||||||||
原執(zhí)業(yè)地區(qū) | 現(xiàn)執(zhí)業(yè)地區(qū) | |||||||||||||
原執(zhí)業(yè)范圍 | 現(xiàn)執(zhí)業(yè)范圍 | |||||||||||||
原執(zhí)業(yè)單位 | 現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位 | |||||||||||||
現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位地址 | 郵編 | |||||||||||||
聯(lián) 系 電 話 | 單 位 | 住宅 | ||||||||||||
變 更 注 冊(cè) 理 由 | ||||||||||||||
新執(zhí)業(yè) 單位意見(jiàn) | ?。ü拢?負(fù)責(zé)人 年 月 日 | |||||||||||||
省級(jí)藥品監(jiān)督管理局意見(jiàn) | (公章) 負(fù)責(zé)人 年 月 日 | |||||||||||||
備 注 | ||||||||||||||
|
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
上次 注冊(cè) 后的 繼續(xù) 教育 情況 |
主 要 內(nèi) 容 | 學(xué)分 |
執(zhí)業(yè)單位考核意見(jiàn) |
(公章) 負(fù)責(zé)人 年 月 日 |
|
省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審查意見(jiàn) |
(公章) 負(fù)責(zé)人 年 月 日 |
|
備 注 |
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
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