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執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)布時間： 2016年04月06日

執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題(11.2)

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提供了“藥事管理與法規(guī)真題每日一題”，希望能給考生帶來幫助，更多內(nèi)容請關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。


每日一題

(單項選擇題)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是(　)。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.生物等效性試驗

【答案】B

【考點】藥品注冊管理辦法

【解析】Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑最方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。故99題選B。




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