2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型試卷(1)

　　　　一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

　　1有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標簽可單色印刷

　　參考答案：D

　　2非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的( )。

　　A.專屬性B.經(jīng)濟性C.安全性D.給藥途徑

　　參考答案：C

　　3境內醫(yī)療器械的注冊證格式為( )。

　　A.×械注準×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許××××××××××D.×械注備×××××××××××

　　參考答案：A

　　4行政訴訟的受理范圍不包括( )。

　　A.對行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權提起的訴訟B.對行政調解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關拒絕頒發(fā)或者不予答復提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟

　　參考答案：B

　　5外配處方必須由( )。

　　A.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.定點醫(yī)療機構的臨床藥師開具D.個體診所醫(yī)師開具

　　參考答案：A

　　6有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書有效期5年B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑

　　參考答案：C

　　7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應( )。

　　A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄

　　參考答案：C

　　(1)非限制使用級抗茵藥物：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　　(2)限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

　　(3)特殊使用級抗茵藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運用“非低小，限高大，特快貴不少”口訣準確記憶抗菌藥物分級劃分標準。

　　8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導致死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告( )。

　　A.立即B.3個工作日C.5個工作日D.15個工作日

　　參考答案：C

　　9有關非處方藥廣告的說法，錯誤的是( )。

　　A.忠告語是：本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標明非處方藥專用標識(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

　　參考答案：A

　　10藥品廣告審查機關是( )。

　　A.省級工商行政管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：B

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