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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) 執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)

執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)布時(shí)間: 2017年01月05日

膠囊劑質(zhì)量檢查

雙十一全場(chǎng)放價(jià)

膠囊劑質(zhì)量檢查:

(1)外觀(guān)

(2)裝量差異 取樣量20粒,超出裝量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,

平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度±10.0﹪;

平均裝量為0.3g或0.3g以上,裝量差異限度±7.5﹪

(3)崩解時(shí)限:應(yīng)符合規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn):

硬膠囊:應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解;

軟膠囊:應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解;醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)

凡規(guī)定作溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。


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