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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) 執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)

執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)布時(shí)間: 2016年12月19日

注射劑的制備工藝流程

執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)班

注射劑的制備工藝流程:

一、工藝流程:

原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過(guò)→灌封→滅菌→檢漏→質(zhì)檢→包裝等;

環(huán)境區(qū)域化分:潔凈區(qū)(精濾、灌裝、封口、冷卻)與控制區(qū)。

二、安瓶的洗滌與干燥滅菌;

洗滌:甩水洗滌法(<5ml)、加壓噴射氣水洗滌法;

干燥:120~140℃;

干熱滅菌:180℃,1.5h;

輻射元件組成的遠(yuǎn)紅外干燥裝置:350℃,5min;

干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存,存放時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。

三、注射液的配制

(1)稀配法:原料質(zhì)量好,一次配成;

(2)濃配法:先配濃溶液再稀釋。

注意:

a.配制所用注射用水其貯存時(shí)間不得超過(guò)12小時(shí);醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)

b.活性炭在酸性溶液中吸附作用較強(qiáng),在堿性溶液中出現(xiàn)“膠溶”現(xiàn)象,需活化處理;

c.注射用油:150~160℃,1~2小時(shí)干熱滅菌,冷卻后配制。


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