執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn) 執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn) 發(fā)布時間： 2016年11月04日
膠囊劑的質(zhì)量檢查方法：
（1）裝量差異：
取樣量20粒，超出裝量限度不得多于2粒，并不得有一粒超出限度的一倍，平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度±10.0﹪；平均裝量為0.3g或0.3g以上，裝量差異限度±7.5﹪
（2）崩解時限：
應(yīng)符合規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)：
硬膠囊：應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解
軟膠囊：應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)
凡規(guī)定作溶出度或釋放度的膠囊劑，可不進(jìn)行崩解時限的檢查。
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