冷凍干燥過程中異常|處理

冷凍干燥過程中常異常|處理：

1.含水量偏高

主要原因：液層過厚，超過10mm～15mm；干燥過程中熱量供給不足，是蒸發(fā)量減少；真空度不夠，冷凝器溫度偏高等。

解決方法：可采用旋轉(zhuǎn)冷凍及及其他相應(yīng)的方法解決。

2.噴瓶

主要原因：預(yù)凍溫度過高，產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)，升華是供熱過快，局部過熱，部分制品熔化成液體，在高真空條件下，少量液體從已干燥的固體界面下噴出而形成噴瓶。

解決方法：控制預(yù)凍溫度在共熔點(diǎn)以下10℃～20℃，同時(shí)加熱升華，溫度不要超過共熔點(diǎn)。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)

3.產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮成團(tuán)粒

主要原因：可能是凍干時(shí)開始形成的已干外殼結(jié)構(gòu)致密，升華的水蒸氣穿過阻力大，水蒸氣在已干層停滯時(shí)間較長，使部分藥品逐漸潮解，以致萎縮，外形不飽滿或成團(tuán)粒。黏度較大的樣品跟容易出現(xiàn)此類現(xiàn)象。

解決方法：加入適量甘露醇、氯化鈉等填充劑，或采用反復(fù)預(yù)冷升華法，改善結(jié)晶狀態(tài)和制品的通氣性，使水分順利逸出。