關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的通知

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局：

　　根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)[1999]34號），為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作，我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》?，F(xiàn)將其印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。

　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　二OOO年四月十四日

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法

　　第一章 總 則

　　第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，制定本辦法。

　　第二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。

　　第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機(jī)構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

　　第二章 申請注冊

　　第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。

　　第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員，必須同時具備下列條件：

　?。ㄒ唬┤〉谩秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》；

　　（二）遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；

　　（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

　?。ㄋ模┙?jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

　　第八條 有下列情況之一者，不予注冊：

　?。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ?；

　　（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的；

　　（三）受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；

　?。ㄋ模﹪乙?guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

　　第九條 首次申請注冊的人員，須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”，并提交以下材料：

　?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》；

　?。ǘ┥矸葑C明復(fù)印件；

　?。ㄈ┙谝淮缑夤谡姘肷碚掌?張；

　?。ㄋ模┛h級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表；

　　（五）執(zhí)業(yè)單位證明；

　　（六）執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。

　　第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　第十一條 申請?jiān)俅巫哉撸毺顚憽皥?zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”，并提交以下材料：

　?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

　?。ǘ﹫?zhí)業(yè)單位考核材料；

　?。ㄈ秷?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；

　?。ㄋ模┛h級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。

　　第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分，可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的，除按第九條規(guī)定外，還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

　　第三章 注冊與管理

　　第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者予以注冊；對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由。

　　第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進(jìn)行注冊。

　　第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊時，在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并提交以下材料：

　?。ㄒ唬秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；

　?。ǘ┬聢?zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件；執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理變更注冊手續(xù)，填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”，并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，予以注銷注冊：

　　（一）死亡或被宣告失蹤的；

　?。ǘ┦苄淌绿幜P的；

　?。ㄈ┍坏蹁N《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；

　?。ㄋ模┦荛_除行政處分的；

　?。ㄎ澹┮蚪】祷蚱渌虿荒軓氖聢?zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”（附件四）。 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案，并定期公告。

　　第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。

　　第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當(dāng)事人，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

　　第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

　　第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)的工作人員，在注冊工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四章 附則

　　第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊，不具有執(zhí)業(yè)藥師身份，不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動，其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明，均屬無效。

　　第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

　　第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。