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執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)布時間: 2016年03月30日

2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習題及答案(10)

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  第 201 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  我國的藥品標準分為(  )

  A.國家藥品標準和炮制規(guī)范

  B.《中國藥典》和藥品注冊標準

  C.《中國藥典》及其增補本

  D.國家藥品標準和地方藥品標準

  E.部頒標準和局頒標準

  正確答案:A,

  第 202 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  關于中藥飲片炮制規(guī)范,下列說法錯誤的是()

  A.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制

  B.中藥飲片的炮制規(guī)范屬于我國的藥品標準

  C.國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

  D.中藥飲片炮制規(guī)范是行業(yè)的最高標準

  E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案

  正確答案:D,

  第 203 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  關于2010年版《中國藥典》的管理,下列說法錯誤的是()

  A.2010年版《中國藥典》于2010年10月1日起執(zhí)行

  B.對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標高于《中國藥典》的,在執(zhí)行《中國藥典》標準的基礎上,應同時執(zhí)行原標準的相應項目和指標

  C.對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于《中國藥典》規(guī)定的或質(zhì)量指標高于《中國藥典》的,應執(zhí)行《中國藥典》標準,并重新報藥監(jiān)部門備案

  D.按照2010年版《中國藥典》需要變更說明書和標簽的,2010年10月1日后生產(chǎn)的藥品必須使用變更后的說明書和標簽

  E.對于通用名稱已作修訂的藥品,其原名稱可作為曾用名過渡使用

  正確答案:C,

  第 204 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  《中國藥典》一般每多少年修訂一次()

  A.每年

  B.每二年

  C.每三年

  D.每四年

  E.每五年

  正確答案:E,

  第 205 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  《中國藥典》增補本原則上多少年一版()

  A.每年

  B.每二年

  C.每三年

  D.每四年

  E.每五年

  正確答案:A,

  第 206 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  藥品標準是指對以下哪些指標所作的技術要求和規(guī)定()

  A.藥品成本

  B.質(zhì)量指標

  C.生產(chǎn)工藝

  D.檢驗方法

  E.包裝方法

  正確答案:B,C,D,

  第 207 題 (多項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  下列關于國家藥品標準的說法正確的是()

  A.國家藥品標準是市場準人的最低標準

  B.國家藥品標準是最高標準

  C.行業(yè)藥品標準應高于國家藥品標準

  D.企業(yè)藥品標準可以低于國家藥品標準

  E.企業(yè)藥品標準應高于行業(yè)標準

  正確答案:A,C,E,

  第 208 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  藥品編碼本位碼的排序順序為()

  A.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼

  B.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼

  C.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥

  D.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥

  E.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼

  正確答案:B,

  第 209 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()

  A.藥品國別碼

  B.藥品類別碼

  C.藥品本體碼

  D.藥品價格碼

  E.校驗碼

  正確答案:D,

  第 210 題 (單項選擇題)題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗 >

  國家藥品編碼本位碼共多少位()

  A.10位

  B.11位

  C.12位

  D.13位

  E.14位

  正確答案:E,

 

 

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