發(fā)布時間： 2016年03月30日

執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題

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　　每日一題

　　(單項選擇題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按照假藥論處的是(　)。

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.批號更改為“110801”

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”的

　　【答案】D

　　【考點】中華人民共和國藥品管理法

　　【解析】

　　《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定：

　　有下列情形之一的，為假藥：

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

　　(三)變質(zhì)的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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