2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(1)

　　1.下列醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，將被作為無"藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"處理的是

　　A.非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥或其他超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)

　　B.非法收購(gòu)藥品

　　C.獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品

　　D.城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

　　E.有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營(yíng)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　2.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

　　A.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

　　B.決定物料和中間品能否使用

　　C.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　D.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　3.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是

　　A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

　　B.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

　　C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施

　　D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)

　　E.決定物料和中間品能否使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對(duì)

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理

　　D.藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理

　　E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　5.藥槍室的主要職責(zé)是

　　A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　B.制定取樣和留樣制度

　　C.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　D.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　E.制定藥檢室人員的職責(zé)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　6.藥檢室的主要職責(zé)是

　　A.制定藥檢室人員的職責(zé)

　　B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

　　C.制定取樣和留樣制度

　　D.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

　　E.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是

　　A.每次配制后應(yīng)清場(chǎng)，并填寫清場(chǎng)記錄。每次配制前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物

　　B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行

　　C.在配制過程中應(yīng)防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染

　　D.配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號(hào)、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志

　　E.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時(shí)進(jìn)行

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　8.在藥品購(gòu)銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須

　　A.向法院起訴

　　B.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　C.必須就地銷毀

　　D.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　E.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　顯示答案 正確答案:BD

　　9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室對(duì)人員的培訓(xùn)應(yīng)

　　A.每年至少考核一次

　　B.有考核記錄

　　C.制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃

　　D.對(duì)各類人員進(jìn)行"藥品管理法"培訓(xùn)

　　E.對(duì)各類人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得

　　A.從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品

　　B.向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品

　　C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況

　　D.從中藥材專業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)(中藥材除外)藥品

　　E.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

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環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師 https://kaoshi.china.com/yaoshi/wangxiao/
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