注射劑的滅菌|無(wú)菌技術(shù)

注射劑的滅菌|無(wú)菌技術(shù)：

1.滅菌法：是指用熱力或其他適宜方法將物質(zhì)中的微生物殺滅或除去的方法。滅菌是生產(chǎn)滅菌制劑的重要過(guò)程之一。

2.滅菌標(biāo)準(zhǔn)：微生物包括細(xì)菌（致病與非致病菌）、真菌、病毒，這些微生物無(wú)所不在，且繁殖速度驚人。其中細(xì)菌的芽胞具有較強(qiáng)的抗熱性，不易殺死，因此滅菌效果以殺死芽胞為滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

3.注意區(qū)分滅菌、防腐、消毒、概念的區(qū)別。

（1）滅菌：是制用物理或化學(xué)方法將所有致病或非致病的微生物以及細(xì)菌的芽孢全部殺滅。

（2）防腐：是指用低溫或化學(xué)藥品防止和抑制微生物生長(zhǎng)和繁殖。

（3）消毒：是指用物理和化學(xué)的方法將病原微生物殺死。

4.滅菌方法可分為：

（1）物理法

a.干熱滅菌法

c.射線滅菌法

d.濾過(guò)滅菌法

（2）化學(xué)滅菌法（環(huán)境滅菌）

a.化學(xué)氣體滅菌法

b.化學(xué)藥劑滅菌法

（3）無(wú)菌操作法

滅菌方法的選擇：根據(jù)滅菌的要求及制劑的穩(wěn)定性兩個(gè)方面來(lái)選擇。