發(fā)布時間： 2016年03月30日
| 第 1 頁：最佳選擇題 |
| 第 5 頁：配伍選擇題 |
| 第 9 頁：多項選擇題 |
一、最佳選擇題。
1、 符合生物制品批準文號格式要求的是 ( )。
A 、 國藥準字J20090005
B 、 國藥準字1120090016
C 、 國藥準字S20090012
D 、 國藥準字Z20090003
答案： C
解析： 此題暫無解析
2、 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括 ( )。
A 、 中成藥制劑
B 、 中藥飲片
C 、 各類注射劑
D 、 血液制品、疫苗制品
答案： D
解析： 此題暫無解析
3、 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指 ( )。
A 、 藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
B 、 藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程
C 、 醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程
D 、 有配伍禁忌的藥品聯(lián)合使用發(fā)生的有害的藥物相互作用
答案： A
解析： 此題暫無解析
4、 醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向 ( )。
A 、 定點生產(chǎn)企業(yè)購買
B 、 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買
C 、 全國性批發(fā)企業(yè)購買
D 、 其他醫(yī)療機構(gòu)購買
答案： B
解析： 此題暫無解析
5、 關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是 ( )。
A 、 對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案
B 、 藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
C 、 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
D 、 擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰
答案： B
答案： B
解析： (1)首次上網(wǎng)交易的審核：對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審
核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案。故A正確。
(2)網(wǎng)上交易藥品的限制：①通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者
本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故B錯誤。②向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企
業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。
(3)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。故C正確。
(4)未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期的，責令限期改正，給
予警告;情節(jié)嚴重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門予以處罰。故D正確。
6、 制定藥品包裝、標簽、說明書印制規(guī)定的部門是 ( )。
A 、 國家藥品監(jiān)督管理部門
B 、 國家工商行政管理部門
C 、 省級藥品監(jiān)督管理部門
D 、 省級工商行政管理部門
答案： A
解析： 此題暫無解析
7、興奮劑的藥物作用不涉及 ( )。
A 、 心血管系統(tǒng)用藥
B 、 免疫系統(tǒng)用藥
C 、 內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥
D 、 神經(jīng)系統(tǒng)用藥
答案： B
解析：此題暫無解析
8、 根據(jù) 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行)》，可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是
A 、 格列本脲黃芪膠囊
B 、 葛根注射液
C 、 碘酊
D 、 氯化鈉注射液
E 、 地西泮糖漿
答案： C
解析：
9、 有關(guān)非處方藥專有標識的說法，錯誤的是 ( )。
A 、 非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷
B 、 紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識
C 、 紅色專有標識用于甲類非處方藥
D 、 綠色專有標識用于乙類非處方藥
答案： B
解析： 此題暫無解析
10、 藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的 ( )。
A 、 四分之一
B 、 三分之一
C 、 二分之一
D 、 二倍
答案： C
解析： 此題暫無解析
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