軟膠囊的制備

軟膠囊的制備：

（1）影響成型因素

1）囊壁組成的影響：（與硬膠囊相似）即：明膠為主成分，加入增塑劑，防腐劑、遮光劑等。

配比：干明膠：干增塑劑∶水= 1：0.4～0.6：1

2）藥物與輔加劑的影響

A.不能囊化的液體：含水量為5%或為水溶性、揮發(fā)性的小分子有機物，如醇、酮、酸、胺等影響囊化。

B.O/W乳劑會使囊溶解。

C.醛類使囊變性。

D.液態(tài)藥物的pH為2.5～7.5較適宜，過酸過堿可使明膠水解與變性。

3）混懸液對膠囊大小的影響

介質(zhì)常用PEG400，植物油加表面活性劑。

基質(zhì)吸附率：指與1g固體藥物制成可包制的混懸液所需液體基質(zhì)（介質(zhì)）的克數(shù)，

即：基質(zhì)吸附率=基質(zhì)重量/固體重量

基質(zhì)吸附率受固體藥物粉末的形態(tài)、大小、密度、含水量等影響。

（2）制備方法

1）滴制法；

2）壓制法；

3）腸溶膠囊的制備：兩種方法①用甲醛改變明膠性質(zhì)；②外包腸溶衣。