硬膠囊劑制備

硬膠囊劑的制備

（1）空囊殼的制備

1）囊殼組成：

①囊材：動(dòng)物皮、骨混合明膠（A型等電點(diǎn)pH7～9；B型等電點(diǎn)pH4.7～5.2）；

②增塑劑：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等；

③矯味與著色劑及防腐劑。

（2）工藝流程溶膠→蘸膠（制坯）→干燥→撥殼醫(yī)|學(xué)教|育網(wǎng)→截割→套合（萬級(jí)環(huán)境、相對(duì)濕度35%～45%）。

（3）質(zhì)量與規(guī)格：0號(hào)（0.75ml）、1號(hào)（0.55ml）、2號(hào)（0.40ml）、3號(hào)（0.30ml）、4號(hào)（0.25ml）、5號(hào)（0.15ml）。

（4）物料的填充根據(jù)填充量選擇適宜規(guī)格，填充前要充分注意物料流動(dòng)性，可加入潤滑劑改善流動(dòng)性，并根據(jù)物料性質(zhì)選擇填充機(jī)。