注射劑給藥途徑|質(zhì)量要求

注射劑給藥途徑|質(zhì)量要求：

（一）給藥途徑

1.靜脈注射（推注與滴注）：推注時(shí)5-50ml，滴注數(shù)千ml；非水溶液、混懸注射液不能靜脈注射；靜脈注射不得添加抑菌劑。

2.椎管（脊椎腔）注射：與脊椎液等滲；pH與脊椎液相當(dāng)；不得含微粒等異物，注射不超過(guò)10ml.

3.肌內(nèi)注射：一次劑量一般為1-5ml；除了水溶液，油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可；刺激性大的注射液不適于肌注。

4.皮下注射：注射劑量一般為1-2ml.

5.皮內(nèi)注射：一次劑量在0.2ml以下。

（二）質(zhì)量要求

1.無(wú)菌：不得含有任何活的微生物；

2.無(wú)熱原：注射劑的重要指標(biāo)，用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應(yīng)進(jìn)行熱原檢查，應(yīng)符合規(guī)定；

3.可見(jiàn)異物（澄明度）：在規(guī)定的條件下檢查，不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物；

4.安全性：不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性的反應(yīng)；

5.滲透壓：輸液與血漿體液等滲或稍高，脊椎腔注射液必須與血漿等滲，其他注射劑適當(dāng)放寬；

6.pH：最好為約7.4，可允許值為4～9；

7.穩(wěn)定性

8.降壓物質(zhì)

9.澄清度

9.不溶性微粒