發(fā)布時(shí)間: 2016年09月30日
選擇附加劑應(yīng)注意的問(wèn)題:
1.附加劑的溶解性能:如以水為溶劑的注射劑若需加入抑菌劑,應(yīng)選水溶性抑菌劑,反之也如此。
2.抗氧劑應(yīng)與注射劑介質(zhì)的極性與pH相適應(yīng)如:
亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉用于偏酸性液;
亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉用于偏堿性液;
抗氧劑應(yīng)與注射劑的介質(zhì)的極性相適應(yīng),即脂溶性與水溶性;
3.抗氧惰性氣體如N2,堿、酸溶液均可用;
CO2也適用偏酸溶液
4.附加劑的藥用規(guī)格:如:聚山梨酯80(吐溫80)僅可用于肌內(nèi)注射,而泊洛沙姆188(F68)、磷脂可用于靜脈用注射劑(輸液)。
5.抑菌劑的使用:只有在必要時(shí)才加入,一般絕大多數(shù)注射劑不需要加抑菌劑;大于5ml的注射劑應(yīng)慎重選擇填加抑菌劑;供靜脈或椎管用注射劑一般不得加入抑菌劑。
6.注射用附加劑應(yīng)符合藥典或藥政部門(mén)頒布的標(biāo)準(zhǔn)要求,并有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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