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【快訊】安全！有效！干細胞治療人類老化衰弱癥II期臨床結果喜人！

老化衰弱癥（aging frailty）是一種隨著年齡增長而癥狀增加的綜合征，主要特征為身體和免疫功能下降，與炎癥和干細胞功能障礙有關。

對于60歲以上老年人，體重丟失，自感身體耗竭，步伐慢，能量消耗受限，肌力強度受限，以上5項中超過3項標準減退者，即可確定為老年衰弱癥[1]。近年來，人們越來越認識到衰弱癥帶來的健康負擔。早期干預可以提高生活質量、減少住院率和家庭護理成本。

目前，衰弱癥的干預管理措施包括有氧運動、熱量補充、補充維生素D和蛋白質。然而，尚未有能夠逆轉衰弱癥的專有醫(yī)學或生物治療措施。

科學研究發(fā)現(xiàn)，干細胞衰竭是導致衰弱的一個關鍵機制?；诟杉毎闹委煵呗砸脖粦弥晾匣ト醯呐R床研究中。

近期，臨床迎來好消息。美國研究團隊開展的干細胞治療人類老化衰弱癥II期臨床試驗（clinicaltrials編號為NCT02065245）取得了很大的進展，結果已于10月12日發(fā)表在《the Journals of Gerontology》雜志上[2]。

間充質干細胞治療老化衰弱，

臨床試驗結果喜人

人類間充質干細胞能發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，并促進組織修復。阿密大學米勒醫(yī)學院與美國生命科學公司 Longeveron LLC開展的異基因間充質干細胞治療老化衰弱癥經(jīng)歷了I期和II期臨床試驗。I期開放標記試驗證實了異基因間充質干細胞的安全性，并表現(xiàn)出了提高功能性能力和減少炎癥的效果，相關結論同樣表發(fā)在《the Journals of Gerontology》雜志上[3]。

I期臨床試驗之后，該研究團隊開展了隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗，共納入了30名平均年齡為76歲的患者。試驗表明，老化衰弱患者靜脈注射異基因間充質干細胞是安全的。治療組的物理性能指標和炎癥生物標志物出現(xiàn)了顯著的改善，這兩個指標均是衰弱癥的典型特征。此外，臨床試驗中并未發(fā)生不良反應事件。

鑒于II期臨床試驗取得的安全性和有效性顯著，該研究團隊被授予開展更大規(guī)模的臨床試驗來驗證這種方法的療效，目前已經(jīng)拓展至2b期臨床試驗，計劃招募120名志愿者。

隨著全球人口老齡化趨勢增加，醫(yī)學對新療法的需求愈來愈大。這項臨床試驗根據(jù)FDA新藥臨床研究申請的相關要求來開展。隨著臨床試驗的進一步開展，臨床上使用干細胞治療老化衰弱癥將離我們越來越近。

展望

干細胞在治療衰老相關的功能喪失和虛弱中展現(xiàn)出了巨大的潛力，為衰老患者身體機能和生活質量的改善帶來了很大的希望。

近年來，干細胞在衰老領域取得了很大的進展。無論是基礎研究還是臨床試驗，均有突破性成果陸續(xù)輸出。去年，北京大學第三醫(yī)院和博雅干細胞合作開展了胎盤干細胞治療早衰癥。這是全球首次嘗試。經(jīng)過胎盤間充質干細胞治療，早衰癥女孩急速衰老的身體得到了緩解，肝功能以及聽力等均出現(xiàn)了改善的跡象。目前這項臨床試驗還在進行中，今年又有2名早衰癥患者慕名前來，希望能夠參與到試驗中來。

干細胞延緩人類衰老已經(jīng)在臨床試驗中漸漸被證實。已報道的臨床試驗成果給這個領域增加了信心，也給未來干細胞治療衰老相關疾病奠定科學基礎。目前，還有更多相關的臨床試驗正在開展中，相信未來衰老帶來的健康負擔將不再那么沉重！

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