假藥的認定

有下列情形之一的，為假藥：

1、 藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的。

2、 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。

2、 依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。

3、 變質(zhì)的。

4、 被污染的。

5、 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的。

6、 所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。