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2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(5)

科目:藥事管理與法規(guī)

資料大?。?span>136kb

上傳時(shí)間:2021-06-11

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趙老師
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理論功底深厚,授課生動(dòng)嚴(yán)謹(jǐn)、飽含激情,深受學(xué)生歡迎。

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揚(yáng) 帆
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綜合運(yùn)用表格、口訣、圖片等多種手段幫助考生形成持久的記憶。

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文件摘要

61、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加()。

A、按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)

B、化學(xué)藥品

C、中藥飲片

D、中成藥

答案:A

62、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,不得給服務(wù)對(duì)象口服()。

A、《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

B、《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

C、《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片

D、《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片

答案:D

63、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法,錯(cuò)誤的是()。

A、國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度

B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力,不得委托生產(chǎn)

C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核,及時(shí)將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)加強(qiáng)偏差管理,采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求

答案:B

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