您當(dāng)前的位置:首頁 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 藥事管理與法規(guī) > 2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(2)
16、根據(jù)《疫苗管理法》,國家實行疫苗全程電子追溯制度。關(guān)于疫苗全程信息化追溯制度的說法,錯誤的是()。
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息,實現(xiàn)疫苗可追溯
B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接,實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查
C、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息
D、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息
答案:D
17、甲疫苗配送企業(yè)接受乙藥品上市許可持有人委托將非國家免疫規(guī)劃疫苗配送到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu),運輸時間共3小時。根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)》(國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號),疫苗配送企業(yè)應(yīng)對疫苗運輸過程進行溫度監(jiān)測,填寫“疫苗運輸溫度記錄表”,必須記錄的內(nèi)容不包括()。
A、疫苗冷藏方式
B、啟運和到達(dá)時間
C、啟運和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度
D、途中溫度
答案:D
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